8月1日晚间，泽璟制药发布公告披露，公司自主研发的1类新药盐酸吉卡昔替尼片（曾用名：盐酸杰克替尼片）治疗特发性纤维化的II期临床研究取得成功。

　　结果显示，24周时，吉卡昔替尼片两个剂量组（50mg Bid和75mg Bid）相较安慰剂组均可大幅度延缓受试者用力肺活量（FVC）的下降。各剂量组的耐受性和安全性良好。

　　公司表示，该试验是全球首个JAK抑制剂在特发性纤维化患者中完成的随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究，目前，国内外在特发性纤维化方面尚无同类作用机制药物获得相关药品监管机构批准上市。

　　公告显示，盐酸吉卡昔替尼（曾用名：盐酸杰克替尼）是公司自主研发的一种新型JAK和ACVR1双抑制剂类药物，属于1类新药，公司拥有该产品的自主知识产权。

　　盐酸吉卡昔替尼片目前正在开展多个免疫炎症性疾病和纤维化疾病的临床研究。2022年10月，公司提交的吉卡昔替尼片治疗中、高危骨髓纤维化适应症的NDA申请获得国家药监局受理，目前正在审评过程中。吉卡昔替尼片治疗重症斑秃的III期临床主试验已取得成功。

　　此外，公司正在开展吉卡昔替尼片用于重症斑秃（III期）的延伸试验、中重度特应性皮炎（III期）、强直性脊柱炎（III期）、中重度斑块状银屑病（II期）等自身免疫性疾病的临床试验。吉卡昔替尼片用于治疗12岁及以上青少年和成人非节段型白癜风患者的II/III期临床试验已获得批准。吉卡昔替尼片用于治疗骨髓纤维化的研究获得国家“重大新药创制”科技重大专项立项支持。

（文章来源：上海证券报·中国证券网）