7月29日收盘,一品红股价重挫17.33%,市值蒸发超14亿元。再算上需要退回采购方的2.66亿元,一品红为在集采中涉违规情形付出了代价。
《每日经济新闻》记者注意到,今年4月,有群众举报盐酸溴己新等4个集采品种存在价格异常,不久后相关企业主动降价,一品红的单价从17.88元/支降到8.27元/支,降幅超过50%。
3个月后,7月27日,一品红发布公告,一品红制药(包括一品红制药授权人)在第七批国家组织药品集中带量采购盐酸溴己新注射液投标中存在《全国药品集中采购文件》(文件编号:GYYD2022-1)17.4条款的情形,应当按照采购文件约定受到相应处理,并由一品红制药承担给采购方造成的损失。据测算上述违约行为造成采购方损失约2.66亿元。一品红制药将严格按照相关约定,将损失金额全部退回。而值得一提的是,2023年,一品红净利润为1.85亿元。
今年4月被群众举报
盐酸溴己新注射液是一种常用的祛痰药,用于慢性支气管炎、哮喘等引起的粘痰不易咳出的患者,主要包括口服片剂和注射剂型。
2022年第七批集采涉及的水针剂型。2021年多个厂家通过一致性评价,在药品质量和成本的提升下,2022年上半年市场整体平均价格为33.83元/支。到集采时,溴己新水针剂的最高有效申报价格为22.9元/支,约定采购规模超过6亿元,是当时供应市场规模最大的品种。
中标结果显示,溴己新水针剂最终平均中选价格为17.95元,下降幅度为22%,比2022上半年市场平均价格下降47%。中选的四家厂家中,石家庄四药以16.97元的最低价格,获得最大约定采购规模,一品红以17.88元次之。
今年4月,有群众举报盐酸溴己新等4个集采品种存在价格异常。4月28日,国家联采办通报约谈情况:21家中选企业及时响应约谈要求,主动承诺降价。《每日经济新闻》记者注意到,盐酸溴己新水针剂降幅最大,超过50%,一品红的单价从17.88元/支降到8.27元/支。
据相关集采文件规定,此次一品红制药(包括一品红制药授权人)涉及的17.4条款具体内容为:相互串通申报、协商报价,排斥其他申报企业的公平竞争,损害采购方或者其他申报企业的合法利益。
据测算,上述违约行为造成采购方损失约2.66亿元。一品红制药将严格按照相关约定,将损失金额全部退回。
一品红盐酸溴己新注射液于2021年9月取得《药品注册证书》,2021年度销售收入17.52万元,占公司2021年度营业收入的0.01%。
记者了解到,一品红的营收主要由儿童类药品、慢性病类药品和其他类药品组成。2022年和2023年,一品红分别实现营收22.8亿元和25.03亿元,同比增长3.68%和9.79%。2023年,儿童类药品营收15.36亿元,占比61.35%;慢性病类药7.70亿元,占比30.76%。其中,集采产品营收同比增长244.34%,盐酸溴己新注射液、硝苯地平控释片等同比快速增长。
一品红在7月27日的公告中表示,上述违约退回金额是根据一品红制药2022年至今盐酸溴己新注射液的销售数据测算的,对公司相关年度财务造成的影响尚不确定,公司将积极与会计师做好沟通确认,最终以经审计的结果为准。公司高度重视此次事项,并积极采取了相应的整改措施。
7月29日,《每日经济新闻》记者试图向一品红方面了解盐酸溴己新注射液的销售情况,对方表示以公告为准。
集采违规有何影响?
集采是国家药品控费的重要举措,串标、围标等行为更不能被容忍。据“政府采购法实施条例”“政府采购法”,供应商之间事先约定由某一特定供应商中标、成交;供应商之间协商报价、技术方案等投标文件或者响应文件的实质性内容等恶意串通行为,中标、成交无效。供应商将被处以罚款,列入不良行为记录名单,在一至三年禁止参加政府采购活动,构成犯罪的,依法追究刑事责任。
实际上,集采执行后,中标企业会出现较大幅度降价,大部分没中标的企业可能被迫从市场撤出。而在盐酸溴己新注射剂市场,一品红或可以趁此机会快速打开市场。
“暗箱操作”为一品红带来了多少甜头?据了解,被举报时,溴己新等品种已按集采规则执行了一年半,光是一品红的盐酸溴己新已经卖出去了近1490万支。且从其他公司的业绩表现,也可以看出一二。
根据成都欣捷高新技术开发股份有限公司此前披露的招股说明书,公司盐酸溴己新注射液于2021年3月获批,2022年7月中选第七批国采,该产品营收由2021年的1665.92万元增长到2022年的1.57亿元,对应的市场份额从9.38%提升到21.01%,排名第二。2022年,一品红的占有率为7.01%,排行业第五。
记者注意到,目前一品红还未披露是否受到处罚。医库软件董事长涂宏钢对《每日经济新闻》记者表示,一品红的上述行为在集采中是比较罕见的。集采违规对企业肯定有影响,如果纳入不良行为记录名单对公司未来的新产品招采都会带来影响。为什么要冒这么大的风险?药品正常出厂定价的毛利率约90%,集采去除了中间环节、没有了销售费用,对于本身体量不大的企业,几亿元的市场还是有很大动力去拿下的。
值得一提的是,一品红也曾被盐酸溴己新原料药垄断案波及。2020年11月,市场监管总局发布行政执法案件,万邦德制药集团浙江医药销售有限公司因滥用市场支配地位,在生产、销售盐酸溴己新原料药中附加不合理交易条件,被罚没247.4万元。
2015~2017年,万邦德占据盐酸溴己新原料药的市场份额为90.99%、95.38%、98.57%。在一份《产品代理协议书》中,万邦德以3000元/kg的价格向广州一品红制药有限公司提供盐酸溴己新原料药,但后者生产的注射用盐酸溴己新药品需以1.7元/支的价格全部交给万邦德销售。未经书面许可,一品红不得自行销售上述产品,或赠予、授权任何第三方销售。同时协议还要求,当事人有权确定该产品的各省级分销商代理权。
双方于2015年9月签订这份产品代理协议,代理期限持续到2020年12月31日。不仅如此,当事人对上述广州企业的母公司——广东一品红药业有限公司也实施了不合理的交易条件,要求向后者以2.5元/支的价格销售相应数量的制剂。
《每日经济新闻》记者注意到,目前医疗领域招投标乱象整治正在加速推进。近日,国务院办公厅印发《政府采购领域“整顿市场秩序、建设法规体系、促进产业发展”三年行动方案(2024~2026年)》,明确将针对当前政府采购领域反映突出的采购人设置差别歧视条款、采购代理机构乱收费、供应商提供虚假材料、供应商围标串标等四类违法违规行为持续开展专项整治。
(文章来源:每日经济新闻)