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每经AI快讯,有投资者在投资者互动平台提问:请问一下,原料药已经提交上市申请,后续会提交成品药品的上市申请吗?公司琥珀八氢氨吖啶片是否为原创药,公司自主研发的吗?谢谢!
通化金马(000766.SZ)7月30日在投资者互动平台表示,我公司研制的琥珀八氢氨吖啶片是具备完全自主知识产权的I.I类国家级新药。原料药上市申请为新药上市申请关联审评的重要环节。目前,公司正严格按照CDE有关法律、法规及指导原则开展新药上市申请有关工作。
(文章来源:每日经济新闻)
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