前药明生物首席质量官徐学健加盟恒瑞医药
2024年07月29日 19:20
来源: 第一财经
东方财富APP

方便,快捷

手机查看财经快讯

专业,丰富

一手掌握市场脉搏

手机上阅读文章

提示:

微信扫一扫

分享到您的

朋友圈

K图 600276_0

  7月29日傍晚,恒瑞医药(600276.SH)发布了聘任一名副总消息。

  公告显示,公司第九届董事会第九次会议审议并通过《关于提名聘任公司副总经理的议案》。根据公司经营发展需要,现提名聘任徐学健为公司副总经理,任期自本次董事会审议通过之日起至本届董事会任期届满为止。

  恒瑞医药方面对第一财经记者表示,徐学健担任公司副总经理、首席质量官,全面负责公司的质量管理工作。

  据悉,徐学健拥有美国东北大学有机化学博士学位,中国科学院上海药物研究所研究生和华东理工大学学士学位。

  加入恒瑞医药前,徐学健历任药明生物首席质量官和高级副总裁;药明康德质量部和美国药政部副总裁;美国FDA高级CMC评审员;美国PII制剂开发公司质量总监;创办上海福利康生物医药公司任总裁;美国惠氏(辉瑞)质量保证部高级主管;美国健赞公司高级科学家。

  在恒瑞医药聘任徐学健前,近日,恒瑞医药一处制剂生产场地收到FDA发出的警告信,涉及的基地是恒瑞医药连云港经济技术开发区黄河路38号制剂生产场地。

  恒瑞医药在全国9个城市建有生产基地,其中在连云港一共有国际化制剂生产基地、新医药产业园、生物医药生产基地、原料药生产基地4个生产基地,此次警告信涉及的场地就是国际化制剂生产基地下属建成时间最早的一个场地,该基地最早启用于1999年。

  恒瑞医药方面曾对第一财经记者表示,公司已经开展全面的调查评估,本次FDA警告信中指出的问题没有影响到药品质量安全。公司该场地产品出口未受影响。公司高度重视药监机构在检查中提出的意见。针对FDA在本次警告信中提出的改进建议,公司将积极组织专家及第三方咨询机构落实相关建议,并与FDA保持密切沟通,争取尽快关闭警告信。

  在这个节骨眼,恒瑞医药聘任徐学健,也出于想提升公司生产质量国际化管理水平考虑。

  值得一提的是,恒瑞医药也在加码国际化布局中,公司正开展近20项创新药国际临床试验。

  目前恒瑞医药表示,徐学健具备30多年制药行业工作经验,涵盖药品的生产、技术、法规及质量管理等职能模块,其中包括20多年制药行业质量管理相关工作,熟悉国内外GMP法规和制药行业精益化运营管理,曾多次参与并顺利通过了美国FDA、 EMA 等21个官方机构的检查,在国际化质量体系的搭建方面拥有丰富成功经验。

(文章来源:第一财经)

文章来源:第一财经 责任编辑:10
原标题:前药明生物首席质量官徐学健加盟恒瑞医药
郑重声明:东方财富发布此内容旨在传播更多信息,与本站立场无关,不构成投资建议。据此操作,风险自担。
举报
分享到微信朋友圈

打开微信,

点击底部的“发现”

使用“扫一扫”

即可将网页分享至朋友圈

扫描二维码关注

东方财富官网微信


扫一扫下载APP

扫一扫下载APP
信息网络传播视听节目许可证:0908328号 经营证券期货业务许可证编号:913101046312860336 违法和不良信息举报:021-61278686 举报邮箱:jubao@eastmoney.com
沪ICP证:沪B2-20070217 网站备案号:沪ICP备05006054号-11 沪公网安备 31010402000120号 版权所有:东方财富网 意见与建议:4000300059/952500