上市二十余年的老牌生物医药公司健康元,加快了由保健品到药品板块的扩张步伐,建立起创新药及高壁垒复杂制剂多个研发平台。
创研有机结合、研发生产制度体系化建设,助力健康元实现了产品从创新研发到生产制造的快速突破,公司产品管线日渐丰富且不断扩容。
“面向未来,健康元将继续用创新推动新质生产力加快发展,通过技术突破和生产要素创新,推动公司不断迈向高质量发展。”健康元董事长朱保国说。
从保健口服液到创新药
2024年6月13日,健康元研发的沙美特罗替卡松吸入粉雾剂作为国内首仿药成功获批,标志着公司在吸入制剂领域再次取得突破,朝着全剂型覆盖又迈进一步。令人意想不到的是,这家成功推出多款高端制剂产品的公司,最初起家于保健品行业。
“爱她,就送她太太口服液。”20世纪90年代,这句广告语火遍大江南北,也将其研发生产公司健康元带入大众视野。公司在上交所挂牌上市后,通过配股公开发行、债券等方式,在研发创新、产能扩张、市场拓展等方面不断取得突破。
2013年,健康元正式进军吸入制剂领域,成为国内较早布局吸入制剂的公司。经过6年时间深耕,健康元的吸入制剂平台打破海外垄断,多款高质量吸入制剂产品上市,成为该领域国内头部公司之一。
“吸入制剂市场原先主要由跨国企业主导,但随着国内企业的研发实力增强和原研药专利过期,国产吸入制剂的替代进程正在加速。”朱保国介绍,公司产品上市后,国内市场份额占比攀升至第一梯队。
健康元更是闯出一片创新药的新天地。公司持续加强吸入给药、抗体技术、缓释微球、复杂注射剂等研发技术平台的建设。围绕呼吸、消化道、辅助生殖、精神神经、肿瘤、抗感染、代谢等具有显著临床需求的领域,布局创新药管线,形成了多元化、高质量的产品矩阵。
用好资本市场“工具箱”
借力资本市场谋发展,健康元是一把好手。近三年,公司先是通过丽珠集团从天士力手中拿下天津同仁堂40%的股份,并推动其国内上市计划,后又登陆瑞交所,成为国内首家在瑞交所发行全球存托凭证(GDR)的生物医药企业。此外,公司还曾筹划丽珠集团旗下丽珠试剂分拆上市,可谓动作频频。
早在1997年,朱保国就带领还未上市的健康元,以五倍市盈率收购了深圳市第三大制药厂海滨制药厂,完成从保健品企业到制药企业的成功转型,实现了保健品和药品“双翼齐飞”。而上市仅半年后,健康元又收购了香港著名的鹰牌花旗参,在保健品领域“再下一城”。次年,公司又并购丽珠集团。该笔收购促使健康元业务版图迅速扩展,产业结构优化升级,研发实力和市场竞争力也显著提升。
“健康元秉持开放合作理念,积极寻求与行业内外优秀企业合作,通过并购重组等方式进一步巩固和扩大自身在医药健康领域的领先地位,并持续优化并购策略和管理流程,以更加稳健的步伐迈向更高质量的发展阶段。”朱保国说。
“打通最后一公里”
2024年4月,健康元抗流感病毒新药TG-1000胶囊Ⅲ期临床试验达到主要终点,并正式推进其上市进程。“这个项目从引进到筹备上市工作仅用了一年时间,为公司更多创新药项目的快速落地树立了信心。”该项目负责人表示。
据了解,该药品由健康元与太景生物科技股份有限公司及太景医药研发(北京)有限公司合作,就后者开发的抗流感病毒新药TG-1000签署国内独占许可授权协议,在引进前已完成Ⅱ期临床试验,引进后由健康元主导完成了Ⅲ期临床试验。
“公司通过与全球优质资源和前沿技术的对接,积极与国内外顶尖企业建立战略合作关系,通过专利授权、委托开发、合作开发、购买技术等形式实现产品的快速转化。”健康元有关负责人表示。
健康元引进多条与现有产品线形成协同的创新药管线。2024年,公司通过与荃信生物、博安生物合作,获得了抗TSLP单抗(QX008N)、抗IL-4Ra单抗(BA2101)的权益,为呼吸系统疾病的治疗提供了新的解决方案。
在医药领域,突破科研到生产的“最后一公里”,是一个复杂且关键的挑战。“健康元深知科研与生产之间的脱节是制约产品快速上市的关键因素之一。”朱保国说,经过多年发展,公司研发体系已涵盖药物从开发至生产的整个周期,可解决药物研发及生产中的复杂工艺难题。
“未来,健康元将继续把握创新发展主线,加大研发力度,持续深化核心领域品种的合作开发及许可引进,丰富和夯实创新产品管线,拓展产品海外市场布局,实现高质量可持续发展。”朱保国表示。
(文章来源:上海证券报)