诺泰生物阿戈美拉汀原料药获得中国上市许可
上证报中国证券网讯 7月23日，诺泰生物全资子公司杭州澳赛诺生物科技有限公司（以下简称“澳赛诺公司”）收到了国家药品监督管理局颁发的阿戈美拉汀《化学原料药上市申请批准通知书》（通知书编号：2024YS00762）。
据了解，阿戈美拉汀是一种用于治疗成人抑郁症的药物。人体研究中，阿戈美拉汀对睡眠具有正向的时相调整作用，诱导睡眠时相提前，降低体温，引发类褪黑素作用。
阿戈美拉汀是澳赛诺公司首个批准上市的原料药，在2023年通过注册现场核查时，已同步通过了上市前的GMP符合性检查。
诺泰生物表示，阿戈美拉汀化学原料药的上市批准和GMP符合性的通过，标志着澳赛诺公司的生产管理和质量管理迈上新的台阶。（李琳）
（文章来源：上海证券报·中国证券网）
