华润双鹤:子公司帕利哌酮缓释片获得药品注册证书
2024年07月24日 18:12
作者: 李香才
来源: 中国证券报·中证网
东方财富APP

方便,快捷

手机查看财经快讯

专业,丰富

一手掌握市场脉搏

手机上阅读文章

提示:

微信扫一扫

分享到您的

朋友圈


K图 600062_0

  中证智能财讯 华润双鹤(600062)7月24日晚间公告,近日,公司全资子公司华润双鹤利民药业(济南)有限公司收到国家药监局颁发的帕利哌酮缓释片《药品注册证书》。

  根据公告,帕利哌酮缓释片适用于成人及12-17岁青少年(体重≥29Kg)精神分裂症的治疗。

  双鹤利民自2021年启动该药品仿制工作,于2022年10月8日向国家药监局提交上市许可申请,于2022年10月14日获得受理通知书,并于2024年7月16日获得国家药监局批准上市。根据国家相关政策规定,本次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价。

  该药品使用的帕利哌酮原料药由双鹤药业(商丘)有限责任公司生产提供,该原料药此前已获得《化学原料药上市申请批准通知书》。截至本公告日,双鹤利民就该药品(不含原料药)开展仿制研究累计研发投入为2190.44万元人民币(未经审计)。

  帕利哌酮缓释片由Janssen公司研发,并于2006年在美国批准上市,商品名Invega®,于2008年9月在国内批准进口,商品名“芮达”。根据全球71国家药品销售数据库显示,2023年帕利哌酮缓释片的全球销售额为3.23亿美元,其中Invega®销售额为1.89亿美元。

  国内市场,根据国家药监局信息显示,中国境内已批准上市的帕利哌酮缓释片共有6家(含双鹤利民),均已通过或视同通过一致性评价。根据米内网数据显示,2023年国内医疗市场帕利哌酮缓释片销售总额(终端价)为8.44亿元人民币,其中排名前4名的企业及市场份额分别为江苏豪森药业集团56.36%,强生43.41%,太阳药业0.21%,石药欧意药业0.02%。

(文章来源:中国证券报·中证网)

文章来源:中国证券报·中证网 责任编辑:3
原标题:华润双鹤:子公司帕利哌酮缓释片获得药品注册证书
郑重声明:东方财富发布此内容旨在传播更多信息,与本站立场无关,不构成投资建议。据此操作,风险自担。
举报
分享到微信朋友圈

打开微信,

点击底部的“发现”

使用“扫一扫”

即可将网页分享至朋友圈

扫描二维码关注

东方财富官网微信


扫一扫下载APP

扫一扫下载APP
信息网络传播视听节目许可证:0908328号 经营证券期货业务许可证编号:913101046312860336 违法和不良信息举报:021-61278686 举报邮箱:jubao@eastmoney.com
沪ICP证:沪B2-20070217 网站备案号:沪ICP备05006054号-11 沪公网安备 31010402000120号 版权所有:东方财富网 意见与建议:4000300059/952500