津药药业:子公司法莫替丁注射液通过仿制药一致性评价
中证智能财讯津药药业(600488)7月24日晚间公告,近日,公司子公司湖北津药药业股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的法莫替丁注射液的《药品补充申请批准通知书》,批准本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
公告称,法莫替丁注射液在国内外均已上市,主要适用于消化性溃疡病所致上消化道出血,除肿瘤及食道、胃底静脉曲张以外的各种原因所致的胃及十二指肠粘膜糜烂出血者。该品是国家医保(2023版)甲类、国家基本药物目录(2018版)品种,湖北津药2022年12月向国家药品监督管理局药品审评中心提交法莫替丁注射液一致性评价补充申请并获受理;2024年7月公司收到国家药品监督管理局核准签发的法莫替丁《化学原料药上市申请批准通知书》。截至目前,湖北津药在法莫替丁注射液项目上已累计投入研发费用约780万元。
根据米内网全国放大版的医院数据(含城市公立医院、县级公立医院、城市社区医院、乡镇卫生院)显示,2022年、2023年法莫替丁注射液国内销售额分别为7.24亿元、6.67亿元。
(文章来源:中国证券报·中证网)