7月22日,从复星医药获悉,近日,其核心业务平台复星医疗器械的战略伙伴未磁科技自主研发的创新医疗器械产品无液氦脑磁图系统(脑磁图仪)正式获批上市。据介绍,该产品是由我国自主研发的全球最高通道数(128通道)的无液氦脑磁图设备。
此前,复星医疗器械与未磁科技达成战略合作,双方将在量子精密磁场测量及医疗领域的科学研究与临床协作、市场与品牌推广等领域进行系统、深入合作,共同推动量子磁场传感技术在生物磁场成像领域的应用与落地。
公司表示,此次Marvel MEG®无液氦脑磁图仪的获批,将推动脑磁图仪在癫痫诊断与病灶定位、脑功能区定位及评估、神经调控靶点定位与效果评估、认知障碍评估、精神障碍评估、脑发育评估等神经系统疾病中的科学研究和临床应用。
“复星医疗器械作为领先的多元化、生态型医疗器械产业运营平台,将聚焦神经疾病诊疗领域未被满足的健康需求,持续推动科技创新、临床转化和产业运营等高质量发展,为脑重大疾病的精准诊疗提供整体解决方案,致力于为患者带来优质的医疗服务。”复星医药高级副总裁、医疗器械事业部董事长兼首席执行官刘毅表示。
据公司介绍,Marvel MEG®无液氦脑磁图仪是基于完全自主知识产权的新型生物极弱磁场探测技术——原子磁力计研发而成,对脑部磁场的探测灵敏度达到10fT–15fT。该产品以非侵入方式检测和显示大脑神经组织放电活动产生的磁场信号,进行脑功能成像和精准定位;同时,兼备毫秒级的时间分辨率和毫米级的空间分辨率,无创、无辐射、无需造影剂,并集成高精度磁场控制系统和多模态刺激系统,可为神经系统疾病的科学研究和临床应用提供无创、精准诊断的手段。这一国产高科技装备早前已获批北京市创新医疗器械,并在北京天坛医院进行注册临床研究。通过对比研究发现,Marvel MEG®无液氦脑磁图仪使常温下实现超高灵敏度的磁场探测成为可能,可解决传统超导SQUID脑磁图的痛点,具备常温工作、无需液氦,无需建设单独的磁屏蔽房,检测效率高等独特优势,提升了创新产品的可及性。
未磁科技创始人、董事长蔡宾表示:“国产自研全球首款128通道无液氦脑磁图仪获批上市是一个新的起点,未磁科技聚焦中国量子磁场传感技术,将发挥量子生物磁场成像的技术优势,通过量子科技创新技术助力心、脑等重大疾病精准诊断,最终造福广大患者。”
(文章来源:上海证券报·中国证券网)