肺癌靶向创新药在美获资格认定 迈威生物将进入创新收获期
7月16日,迈威生物宣布,其自主研发的靶向B7-H3 ADC创新药(研发代号:7MW3711)获美国食品药品监督管理局(FDA)授予孤儿药资格认定(ODD),用于治疗小细胞肺癌。
据了解,7MW3711基于迈威生物新一代ADC定点偶联技术平台IDDC开发,由创新抗体分子、新型连接子以及新型载荷Mtoxin(拓扑异构酶I抑制剂)构成,具有完全知识产权。
迈威生物表示,目前IDDC平台已在多个在研品种中得到验证。该公司已有多款ADC药物处于临床开发阶段。其中靶向Nectin-4 ADC创新药9MW2821在尿路上皮癌适应症已处于III 期临床研究阶段。靶向B7-H3 ADC创新药7MW3711和靶向Trop-2 ADC创新药9MW2921均已处于临床试验阶段。
东方证券近日发布的研报认为,迈威生物是创新基因深植的全链条平台型药企,全链条渐进式创新,即将收获差异化成果。迈威生物四大平台相互协同,是该公司长期创新核心来源。
东方证券研报预测,迈威生物创新即将进入收获期,ADC潜力显现。生物类似药产品快速商业化,稳步放量奠定了迈威生物的现金流基础。
2023年年报显示,迈威生物营业收入1.28亿元,同比增长361%。(央广资本眼)
(文章来源:央广网)