高速运转的现代化生产线以每分钟600支的速度完成灌装,这是记者7月19日在通化东宝(600867) 重组人胰岛素注射液生产基地内看到的一幕。“下一步检验合格完成包装后即可发往全国各地,帮助糖尿病人解决痛疾。目前公司年产制剂2亿支左右,国内市场份额超过40%,位居全国第一。”公司生产现场负责人介绍说。
“胰”心“胰”意坚守主业初心
通化东宝始建于1985年,1994年8月24日在上交所挂牌上市。作为吉林省首批上市公司之一,公司历经30年资本市场的洗礼,始终坚守医药主业,营业收入从1994年的1亿多元增长到2023年的30多亿元,净利润从不到5000万元增长到11.68亿元,成为胰岛素行业亮眼的旗帜。
在通化东宝药物研究院一楼大厅,公司创始人、原董事长李一奎手书的“坚持自主创新,创造世界品牌”赫然在目。李一奎带领的团队1998年成功研制出我国第一支重组人胰岛素,不仅填补了国内空白,而且使我国成为世界上继美国、丹麦之后,第三个能生产重组人胰岛素的国家,改变了我国重组人胰岛素长期依赖国外进口的历史。
此后经过10年,通化东宝依靠持续的研发投入,攻克了产能、产率、产品等产业化技术难题,建成了年产3000公斤的吨级胰岛素原料药生产线。
“目前,公司的产能充足,在建及拟建中的生产基地所对应的原料药总设计产能为年产超5000公斤,制剂总设计产能由目前的2亿支左右提升到约3亿支。”公司副董事长、总经理冷春生介绍说。对于规模化的生产能力,冷春生自信地表示,公司拥有目前中国人胰岛素生产企业中规模最大的发酵系统,生产工艺在发酵、表达、收率、纯度、检测等多方面处于世界领先水平。
自研制出国产第一支重组人胰岛素,通化东宝经过20多年的持续深耕,实现了胰岛素产品销量和市场份额的稳步提升,人胰岛素份额在2022年跃升全国第一,超过诺和诺德。根据医药魔方胰岛素销量数据,通化东宝市场占有率达到40%以上。
“胰”路前行蓄势待发启新程
有业内分析人士表示,通化东宝自上市以来,公司实控人未改变,公司的主营业务亦未发生重大变化,一直专注生物制药领域,同时有稳定的收入和利润,注重股东回报,2011年度至2023年度,公司累计连续派发现金红利约50亿元,年现金分红比例均保持在40%以上,2018年至2022年公司累计回购金额超10亿元,今年7月再次推出合计金额为2.8亿元—3.2亿元的两轮回购计划。这在中国资本市场发展史上实属鲜见。
通化东宝董事会秘书苏璠介绍,公司上市这30年中,在公司治理、研发、销售、国际化、对外合作和股东回报等方面均积累了一定的经验,并取得了突破性进展。
2019年以来,通化东宝开始组建职业经理人团队,改变以往的家族企业经营管理模式;2020年,公司董事会换届选举,一批年富力强的高管团队接棒。此后,引进国际私募股权投资机构德弘资本,助力公司进一步优化股权和治理结构;2020年9月,公司推出了涵盖378人的股权激励计划,把公司利益和个人利益紧密结合在一起。
其次是研发方面,通化东宝深耕糖尿病治疗领域,纵深拓展内分泌代谢领域,向创新型药企转型。1998年,成功研制出我国第一支重组人胰岛素-“甘舒霖”后,2019年以来,通化东宝甘精胰岛素、门冬胰岛素系列产品、GLP-1利拉鲁肽以及多款口服降糖药连续获批上市,公司产品体系日益完善。2021年是通化东宝进军创新药领域元年,公司秉承“自主研发+对外合作”的战略,布局了多款创新药,治疗领域从糖尿病向通风/高尿酸血症、非酒精性脂肪性肝炎等领域拓展,产品适应症由降糖延伸至超重及肥胖,尤其重点布局了多款GLP-1产品。
通化东宝的销售秉承立足国内市场,锚定国际市场,寻求更广阔增量空间的战略。公司通过20多年的大量基层推广积淀而成强大的胰岛素销售网络渠道,涵盖超过20000家医院,其中基层医院涵盖超过10000家。2022年5月国家胰岛素专项集采在全国落地执行,经过两年的采购周期,国产胰岛素市场份额大幅提升,由31%提升至45%。2024年4月胰岛素集采接续采购,通化东宝全系列胰岛素产品成功以A类拟中选,销量的增长将逐步抵消价格下降的影响。通化东宝海外市场的布局始于2013年,公司的人胰岛素原料药通过了欧盟GMP认证,是国内第一家获得生物原料药欧盟GMP认证的企业;2023年1月,公司的人胰岛素注射液上市申请获得了EMA正式受理,今年7月,公司收到通过EMA上市批准前GMP检查的通知。随着公司产品线日益丰富,通化东宝将不断把人胰岛素和胰岛素类似物系列产品、GLP-1RA以及一类创新药等产品推向国际市场。
今年伊始,通化东宝对外合作动作频频。5月,公司与北京质肽生物医药科技有限公司签署了《商业化授权及MAH合作协议》,同时又以自由资金1亿元增资君合盟生物制药(杭州)有限公司。前者合作旨在获得质肽生物临床在研产品ZT001司美格鲁肽注射液内地独占商业化权益,以及共同合作开发海外市场权利。引入该产品将与公司现有糖尿病治疗产品形成协同,进一步巩固和加强公司在糖尿病与内分泌代谢领域的核心竞争力。君合盟是一家专注于重组蛋白创新药物及合成生物学领域创新产品开发的公司,对其增资有利于通化东宝未来布局消费医疗领域,扩大业务范围。7月,通化东宝与国药控股达成战略合作框架协议,双方在分销渠道、物流配送、招标服务、市场准入等关键业务领域全面深入合作,共同助力国产降糖药品渗透率的提升。(燕云)
校对:杨立林
(文章来源:证券时报网)