随着今日礼来官宣替尔泊肽在中国获批长期体重管理适应症,国内减重药市场迎来双靶点时代。
礼来方面对财联社记者表示,在中国商业化的时间未确定,有信心在未来几年继续扩大产能。行业专家在接受财联社记者采访时表示,替尔泊肽正式进入慢性体重管理市场对司美格鲁肽将造成较大冲击,目前两者的竞争主要集中在推广方面,而随着众多企业布局GLP-1类药物,“减肥药市场大战才刚刚拉开帷幕”。
双靶点减重神药来了
今日,礼来对外宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已批准了其研发生产的用于长期体重管理的穆峰达®(替尔泊肽注射液)的上市申请,这也是礼来肥胖治疗领域在中国获批的首个创新药物。
礼来表示,穆峰达是首个且目前唯一获批的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)/胰高糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,可结合并激活GIP受体和GLP-1受体,通过调节食欲来减少食物摄入、降低体重和减少脂肪量。其适用于在控制饮食和增加运动基础上,体重指数(BMI)符合以下要求的成人的长期体重管理:≥28 kg/m2(肥胖),或≥24 kg/m2(超重)并伴有至少一种体重相关合并症(如:高血压、血脂异常、高血糖、阻塞性睡眠呼吸暂停、心血管疾病等)。
5月15日,替尔泊肽在国内获批上市,用于治疗2型糖尿病适应症,而替尔泊肽减重版Zepbound于2023年11月8日在美国获批用于减重。
财联社记者从礼来方面获悉,替尔泊肽减肥适应症在中国商业化的时间尚未确定。在产能方面,礼来方面回应称:“自2022年以来,我们已经将用于治疗2型糖尿病和肥胖的药物生产能力翻了一番,且有信心我们的投入和效率提升将使我们在未来几年继续扩大生产。我们已经投入了180亿美元用于建设新工厂和现代化及优化现有工厂,采用最新技术来增加我们的生产能力,这些投入需要时间才能完全投入运营。目前,我们总共有7个工厂正在增加产能或正在建设中。”
实际上,在礼来替尔泊肽获批后,国内获批用于减肥领域的GLP-1类药物呈四分天下的势态,还包括华东医药(000963.SZ)的利拉鲁肽、仁会生物的贝那鲁肽以及诺和诺德的司美格鲁肽。除替尔泊肽外,其余三款GLP-1药物均为单靶点药物。
北京百思力营销策划有限公司总经理王恒在接受财联社记者采访时表示,礼来的替尔泊肽是目前国内唯一获批的双靶点GLP-1类药物,理论上减重效果更好,同时副作用并不比单靶点多,如果有选择的话,患者肯定会选择双靶点药物。双靶点GLP-1类药物会成为未来的方向,之前的单靶点优势就不明显了。
减肥药竞争之战大幕拉开
而就在上月25日,诺和诺德表示其研发生产的“用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液”(商品名:诺和盈)的上市申请已获批。诺和盈是全球首个且目前唯一用于长期体重管理的胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)周制剂,能够实现平均17%(16.8kg)的体重降幅。
据报道,7月2日,美国总统拜登发表的评论文章喊话诺和诺德,必须大幅降低用于糖尿病和肥胖症治疗的诺和泰和诺和盈的价格。一项研究称,相较于高昂售价,这些药物的生产成本几乎可以忽略不计。用于肥胖症治疗,美国患者每月要支付1000多美元的处方药费用,而每名患者每月用药生产成本不到5美元,每年也不到57美元,这是不可接受的。
而据财联社报道,7月11日美国参议院卫生委员会主席伯尼·桑德斯表示,现在有可能让诺和诺降低减肥药价格;目前专注于诺和诺德,但将来肯定会关注礼来。
王恒表示,“未来两家公司会有价格战,但现在还没到那阶段。替尔泊肽作为双靶点药物对司美格鲁肽的冲击还是比较大,两家公司现在主要是在推广方面竞争。目前来看司美格鲁肽由于早获批了一段时间,积累的数据更多,从安全技术角度讲更有优势。”
此外药融云数据显示,GLP-1类药物持续“热辣滚烫”,入局者众多,在中国的临床试验数据就多达376条,参与企业包括恒瑞医药(600276.SH),博瑞医药(688166.SH),石药集团(01093.HK)等。
通化东宝(600867.SH)证券部工作人员对以投资者身份致电的财联社记者表示:“和其他公司合作的司美格鲁肽产品已经到三期临床尾声了。”
“未来减肥药市场竞争一定非常激烈非常卷。”王恒表示,现在减肥药市场大战才刚刚拉开帷幕,这对患者来说是好事。
(文章来源:财联社)