丨 2024年7月18日星期四丨
NO.1 上半年全国生物医药领域累计融资362.79亿元
据中国医药创新促进会网站消息,7月17日,中国医药创新促进会发布《2024上半年生物医药产业运行报告》。2024年上半年,全国生物医药领域共发生融资事件381起,累计金额362.79亿元。从融资轮次来看,以A轮和天使轮发生的融资事件最多,分别有60个和50个项目获投。从融资金额来看,股权转让融资获得最高融资金额72.55亿元;其次,A轮金额也较为突出,融资金额达60.08亿元。
点评:创新药是一个充满变数的赛道,面临临床研发、商业化等一系列行业难题。创新药企需要巨大研发投入,也将面临较大的资金压力。
国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网公示,康宁杰瑞申报的1类新药KN069注射液获批临床,适用于肥胖患者或伴有至少一种合并症(如高血糖、高血压、血脂异常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征)的超重患者的体重管理。
点评:此前,康宁杰瑞最接近商业化的一款重要产品KN046临床试验失利,对于康宁杰瑞来说,业绩将进一步承压。
NO.3 博安生物阿柏西普生物类似药申报上市
7月16日,博安生物宣布,其自主研发的阿柏西普眼内注射溶液生物类似药(BA9101)的上市申请已获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理。BA9101为阿柏西普的生物类似药,拟用于治疗成人新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)及糖尿病性黄斑水肿(DME)。
点评:BA9101是阿柏西普的生物类似药。博安生物公布的临床前研究显示,BA9101在理化特性及生物学活性上与阿柏西普具有高度相似性;1期临床试验(安全性、耐受性比对研究)结果显示,BA9101具有良好的安全性及耐受性。
(文章来源:每日经济新闻)