科兴制药白蛋白紫杉醇预计8月上旬获EMA上市许可
近日，科兴制药表示，公司合作方海昶生物提交的白蛋白紫杉醇上市申请已于2024年5月获得EMA（欧洲药品管理局）的积极回复，预计将于2024年8月上旬获得上市许可。
记者注意到，此前有投资者在互动平台提问科兴制药：“公司的白蛋白紫杉醇产能是多少？产品获得欧盟认证会为公司带来多大影响？”科兴制药回应称，公司白蛋白紫杉醇产线的规划产能为200万支，已于2024年4月通过欧盟GMP认证。该产品在欧盟的商业化，预计将对公司经营带来积极影响。
据了解，白蛋白紫杉醇是欧洲医学肿瘤学会指南推荐治疗转移性胰腺癌和非小细胞肺癌的主流一线用药，治疗乳腺癌的二线用药。过去五年，欧洲癌症发病率呈上升趋势，白蛋白紫杉醇销量在欧洲市场逐步增长。
（文章来源：上海证券报·中国证券网）
