泰恩康：利多卡因丙胺卡因气雾剂临床试验获批
中证智能财讯泰恩康（301263）7月16日晚间公告，公司全资子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司于近日收到国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意华铂凯盛提交的利多卡因丙胺卡因气雾剂临床试验的申请。
利多卡因丙胺卡因气雾剂是一种局部麻醉药物，主要用于治疗成年男性原发性早泄问题，临床疗效明确，使用方便。原研药物由英国Plethora公司开发，2013 年在欧盟批准上市，已在欧洲主要市场商业推出，2020 年获得欧盟委员会批准，由处方药转为非处方药，目前国内尚未进口。
公告称，此次利多卡因丙胺卡因气雾剂临床试验申请获得批准，根据我国药品注册相关的法律法规要求，药物在获得临床试验批准通知书后，尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。
（文章来源：中国证券报·中证网）
