从曾经的“输液大王”,到如今横跨输液、仿制药、创新药、抗生素中间体和合成生物的科伦药业,恐怕只有掌舵人刘革新明白其中经过了多少艰难抉择、筹谋布局和危中寻机。
在今年5月的一次投资者交流活动上,刘革新对公司的发展前景表达了坚定的信心,这背后,是科伦药业“三发驱动”战略取得阶段性胜利所赋予的强大底气。随着川宁生物和科伦博泰分拆上市,科伦药业主要业务板块通过资本市场助力,进入了高质量发展时代。
细数科伦旗下的三家上市公司,在不同阶段,也曾各遇难题。如科伦药业的增长瓶颈、川宁生物的环保难关和科伦博泰的研发闯关。“幸运”的是,它们如今已各自闯过风雨,独当一面,以最稳固的三角阵型,撑起了科伦药业长期稳定发展的格局。
卓越的企业必须靠科技创新成功
在科伦药业于今年5月14日发布的一份投资者活动关系记录表中,董事长刘革新说出了掷地有声的一句话:“行业的低迷不等于企业的低迷,在历史上,所有卓越的企业都是在行业的低迷时期,利用科技创新这双巨手,将自己成功地拎出泥潭。”
刘革新的底气,足以从产业布局、业务协调、财务数据等多方面见得。目前,公司业务覆盖输液产业、高端仿制药、原创新药、抗生素中间体以及合成生物,从现有业绩支撑到未来想象空间不一而足。
更重要的是,正如刘革新所言,科伦已经完成了战略筹谋布局的前期工作,距离成果显现期渐近。“三发驱动”“品”字型增长的格局已然成型。
以川宁生物为例,经过早期的环保攻坚、行情震荡等等难题,川宁生物从2023年开始进入业绩的高速增长期。去年,川宁生物占科伦药业的收入比例约为22%,贡献的净利润占科伦药业利润的比例约为27%,正向贡献作用明显。
今年上半年,川宁生物预计实现归属于上市公司股东的净利润7.3亿元至7.7亿元,较上年同期增长86.76%至97.00%,预计实现扣非后净利润7.3亿元至7.7亿元,较上年同期增长85.95%至96.14%。更令市场瞩目的是,川宁生物凭借合成生物制造技术实现红没药醇等产品的规模化生产,在合成生物的产业化难题上已攻下一城,一跃成为合成生物龙头概念股。
在刘革新看来,合成生物最重要也是终极的因素是市场化的成功,亦即盈利。在如此清晰和理性的判断下,川宁生物有望在合成生物赛道行稳致远。
作为中国医药领域的老牌企业,科伦药业堪称穿越周期、适时转型的典型样本。在转型压力下,科伦药业陆续孵化出了川宁生物和科伦博泰。但当二者相继分拆独立上市后,科伦药业又能给外界什么样的想象空间,是摆在科伦面前的重要问题。
但研究科伦版图后即可发现,科伦药业的核心支柱和地基功能,从未改变。科伦药业的作用,就是成为掌控科伦这艘巨轮的方向盘,在摇摆时稳定方向,在前行时增加动力。事实上,科伦药业也发挥了这样的定海神针作用。科伦药业2023年年报显示,报告期内公司营收为215亿元,同比增长13%;净利润25亿元,同比增长44%。这是科伦药业自2019年之后,营收和利润首次重回双位数增长。
2012年转型至今,科伦仿制药成功实现了从单纯输液到全面、综合、内涵发展的蜕变,陆续启动了431项产品的研究,从2017年至2023年12月31日实现了164项产品的获批,进一步夯实了在中国输液市场的行业领先地位。改良创新及NDDS复杂制剂管线陆续布局30余项,注射用紫杉醇(白蛋白结合型)已获批上市、布比卡因脂质体注射液已申报生产,另有多个产品处于临床研究阶段。截至第九批国家集采,科伦累计47个品种(67个品规)中选,已然成为集采头部供应商之一。
“公司已经完成了最困难、最昂贵、最有意义的基础性工作”
鼓励和推动创新药研发,是近年来医药行业高质量发展的主旋律之一。
刚刚过去的7月5日,国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》。会议指出,发展创新药关系医药产业发展,关系人民健康福祉。要全链条强化政策保障,统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策,优化审评审批和医疗机构考核机制,合力助推创新药突破发展。要调动各方面科技创新资源,强化新药创制基础研究,夯实我国创新药发展根基。
这一《实施方案》的出台,有望推动创新药的研发速度加快、研发成本降低、研发质量提高。
以科伦博泰为代表的国内第一梯队创新药研发企业有望在政策支持下获得更多发展机遇。科伦博泰的创新药研发之路,可以说是一条凭借差异化创新和前瞻化布局取得成功的范本之路。
近年来,我国创新药研发迎来发展浪潮,但也因多种因素面临内卷、低质化创新等现实困境。如何在风险和收益中取得平衡,在创新药研发中蹚出一条突围之路,是包括科伦博泰在内的创新药企业共同思考的问题。
最终,科伦博泰选择了ADC药物作为自己的“武器”。这种被称为“魔法子弹”的药物,近年来无论是在资本市场、药品市场还是监管机构方面都获得了前所未有的关注和期待。凭借优秀的ADC管线,科伦博泰与跨国巨头默沙东成功牵手,不仅凭借授权管线获得巨额资金回流,还获得默沙东青睐,直接与科伦博泰达成股权合作。
今年5月,SKB264(与默沙东合作的ADC管线中的重要一项)的临床研究成果还在2024年美国临床肿瘤学会年会上亮相。作为处于申请上市阶段的一款创新型TROP2-ADC,SKB264具备Best-in-Class潜力,并有望于2024年内在国内上市用于治疗三阴性乳腺癌(TNBC),成为首个获批的国产TROP2-ADC创新药。
与默沙东的合作则直接助推了SKB264的多适应症研究。目前默沙东已密集开展SKB264(TROP2-ADC)的10项全球3期临床研究,适应症覆盖肺癌、乳腺癌、胃癌、宫颈癌、子宫内膜癌等,已然成为默沙东下一代抗肿瘤药物的基石,同时亦有望与Keytruda组成联合疗法,成为肿瘤IO+ADC新一线标准治疗。
另一重要管线A166则用于治疗晚期HER2+实体瘤,这款药物在国内正处于申请上市阶段,将有望成为首个在HER2阳性乳腺癌获批的国产ADC。
优秀的管线布局,就不怕淹没“药海”中。基于此的跨国合作,也让科伦博泰加速度过创新药企业的亏损阵痛期,去年科伦博泰产生利润已经较上年同期大幅减亏。
眼下,科伦药业已经孵化出两家A股上市公司和一家H股上市公司,科伦药业、川宁生物与科伦博泰的市值合计超千亿元。更重要的是,眼下的科伦正如刘革新所说,“过去十年,公司已经完成了最困难、最昂贵、最有意义的基础性工作,该干的事情都干了,所以未来是光明的”。
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(文章来源:每日经济新闻)