先声药业抗新冠药先诺欣获国家药监局常规批准
7月11日,先声药业宣布,先诺欣(先诺特韦片/利托那韦片组合包装)通过国家药品监督管理局审评审批,从附条件批准转为常规批准,用于治疗轻中度新型冠状病毒感染(COVID-19)的成年患者。先诺欣成为国内首款获得常规批准的口服抗新冠病毒药物。
2023年1月28日,先诺欣获国家药品监督管理局批准附条件上市。2023年5月,先诺欣启动国内首个针对已上市抗新冠病毒药物的大规模真实世界研究。该研究联合国内多家三级医院,携手部分基层医疗卫生机构医生共同开展,使用专业数字化工具,对新冠病毒感染轻中型患者进行入组、随访,收集患者治疗结果。共有42家机构、3300多名患者参与。
先声药业表示,研究结果显示,先诺欣实现了“四个减少”:减少住院发生风险、减少其他缓解症状药物应用、减少症状恢复时间、减少病毒转阴时间,有效性和安全性得到进一步验证,可广泛用于医疗实践。
先诺欣上市以来,药物可及性不断提升。据悉,从附条件批准后即被纳入新冠特药临时医保,至2023年12月又被正式纳入国家医保药品目录,每盒/疗程价格降至479元,仅为同类进口产品的1/4,且医保支付后患者自费部分最低不足百元。
截至目前,先诺欣已覆盖全国3500多家医疗机构,累计帮助约90万患者。此次完全获批后,未来患者有望通过更多渠道便捷获得药品,在新冠治疗“黄金72小时”内尽快实现抗病毒用药,以缩短病程、减轻症状并降低危重症风险。
(文章来源:上海证券报·中国证券网)