7月10日晚间,百利天恒(688506)发布公告称,公司已于7月10日向香港联交所递交了H股发行申请。公司表示,此举旨在进一步助力公司国际化业务发展,更好利用境内境外融资平台,夯实公司快速发展的资金储备,支持公司创新产品在欧、美、日及其他国际市场的全球开发,大力推动实施公司成长为肿瘤用药领域具有全球领先优势跨国药企(MNC)的战略。
今年以来,百利天恒已多次公布自主研发创新药的研发进展和临床研究成果,并且收到了公司与百时美施贵宝就BL-B01D1开发与商业化许可协议8亿美元首付款,公司技术创新成效持续体现。
百利天恒是集药品研发、生产与营销一体化的现代生物医药企业,拥有化药制剂、中成药制剂、创新生物药业务板块,具备包括小分子化学药、大分子生物药及抗体偶联药物(ADC药物)的全系列药物研究开发生产能力;拥有中美两地研发中心、1个大分子生物药及抗体偶联药物(ADC药物)生产企业、2个化药制剂生产企业、1个化学原料药生产企业、1个化学中间体生产企业;覆盖从中间体、原料药到制剂的上下游一体化能力及“研发—生产—营销”完整全生命周期商业化运营能力。
据了解,2011年,公司开始布局全球创新生物药领域,经过10多年的自主研发与技术积累,公司已具有全球权益和完全自主知识产权的4大核心创新技术平台,包括“多特异性抗体新型分子结构平台”“全链条一体化多特异性抗体药物研发核心技术平台”“全链条一体化ADC药物研发核心技术平台”“柔性GMP标准多特异性抗体及ADC药物生产技术平台”,能够进行包括双特异性抗体、四特异性抗体、双抗ADC、单抗ADC、融合蛋白等多种类型在内的创新生物药的研发。
布局创新药领域十余年,公司已经构建起了全球领先的创新ADC药物研发平台,成功研发包括BL-B01D1在内的已进入临床阶段的6个ADC创新药物管线,并已开展了约60项临床研究,其中9个后线III期临床及13个一线II期临床,及全球领先的创新多特异性抗体药物研发平台,成功研发包括GNC-077在内的已进入IND或临床阶段的4个GNC创新多特异性抗体药物管线,并已开展10项临床研究。
据了解,公司持续加大研发投入,加快在研管线的研发进度。2020年至2022年,公司研发投入占营业收入的比例分别为19.32%、34.97%和 53.32% ,研发占比逐年提升。2023年公司研发投入7.46亿元,同比增长近100%,研发投入占营业收入的比例达到132.81%。截至2023年末,公司拥有28个创新生物药重点在研管线,14个在临床研究阶段,其中5个为全球独家。
肿瘤治疗领域对创新药物巨大且持续的需求,需要聚焦于肿瘤治疗领域的创新型全球性制药企业。公司表示,公司通过全球化创新研发平台,不断丰富研发管线,立足于全球竞争力,致力于全球化创新生物药研发。今年公司将在现有在研管线的基础上,继续聚焦肿瘤治疗领域。一方面深挖现有在研管线的潜力,探索新的适应症以及联合用药方式;另一方面将进一步整合全球资源,加大研发投入,利用四大核心技术平台,不断丰富新的在研管线,持续推出具有国际竞争力的重磅产品。
(文章来源:中国证券报·中证网)