恒瑞医药卡瑞利珠单抗10000L不锈钢生物反应器生产线获批
上证报中国证券网讯 7月8日，恒瑞医药发布公告，其子公司苏州盛迪亚近日收到江苏省药监局下发的《药品GMP符合性检查结果告知书》，此次检查主要针对治疗用生物制品卡瑞利珠单抗原液的S03车间。经审查，苏州盛迪亚符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》和附录要求，通过药品GMP符合性检查。
恒瑞医药表示，这表明公司相关药品的生产符合GMP要求，将有利于公司继续保持稳定的产品质量和持续稳定的生产能力，以满足相关药品的市场需求；同时，也意味着注射用卡瑞利珠单抗（艾瑞卡®）10000L不锈钢生物反应器生产线获批上市使用，标志着公司在万升规模细胞培养领域的核心技术攻关取得了重要突破。
资料显示，卡瑞利珠单抗是恒瑞医药自主研发的1类生物创新药、人源化抗PD-1单克隆抗体，可与人PD-1受体结合并阻断PD-1/PD-L1通路，恢复机体的抗肿瘤免疫力，从而形成癌症免疫治疗基础。公司注射用卡瑞利珠单抗已在肺癌、肝癌、食管癌、鼻咽癌以及淋巴瘤五大瘤种中获批9个适应症，且适应症均已纳入国家医保目录。（何昕怡）
（文章来源：上海证券报·中国证券网）
