上海市医药集中招标采购事务管理所近日公布了2024年4月份挂网公开议价未通过公允性评估、重点监控药品幅度靠前且有一定采购金额的品种。其中,小儿豉翘清热颗粒等10款药物被重点监控。在这背后,是国内药品招采机制的升级和完善。
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根据《关于促进同通用名同厂牌药品省际间价格公平诚信、透明均衡的通知》(医保办函〔2023〕104号)、《药械重点监控监管工作规范》以及上海市全面议价挂网相关文件的要求,上海市医药集中招标采购事务管理所公布了2024年4月份挂网公开议价未通过公允性评估、重点监控药品幅度靠前且有一定采购金额的品种。
其中,肌氨肽苷注射液(北京赛升药业股份有限公司)、注射用胶原酶(辽宁味邦生物制药有限公司)、冠心苏合软胶囊(天津市中央药业有限公司)等10款药品未通过公允性评估, 小儿豉翘清热颗粒(济川药业集团有限公司)、利肺片(重庆天致药业股份有限公司)、肌苷注射液(海南制药厂有限公司制药二厂)等10款药品被纳入重点监控。
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名单之中不乏明星药品。以小儿豉翘清热颗粒为例,该药为济川药业独家品种,主治小儿风热感冒。据米内网数据统计,2023年上半年,小儿豉翘清热颗粒在全国公立医院儿科感冒用中成药市场占比46.52%,排名第一。
上海市医药集中招标采购事务管理所表示,公布品种仅作为提醒,部分品种确因成本上涨或有质量疗效优势等原因,涨幅议价;但也有部分品种价格明显高于同类在用品种,各医疗机构可根据市场供需情况以及阳光平台“红黄绿线”议价实时提醒信息合理议价,既保证临床需求,又避免不合理调价,采购质量可靠、价格适宜的药品。
就旗下小儿豉翘清热颗粒被重点监控是否会影响销售等,记者向济川药业发去采访提纲,截至发稿暂未获对方回应。
药品招采监管机制逐渐升级
前述“红黄绿线”议价机制也是国内药品招采监管机制不断升级和完善的缩影。早在2018年9月,上海全面实施药品挂网公开议价采购,以“推送信息,绿线参考,黄线提醒,红线拦截”方式实施询价议价。据公开信息,药品议价结果超过以下任意2条就会触发议价提醒(黄线):①原中标价或挂网价;②人社部药品编码标准库内同一编码品种的药品(原研药品或参比制剂除外)在本市的最高中标价或挂网价;③原研药品或参比制剂价格的一定比例;④主流品种价格(限新申请挂网公开议价药品)。2022年3月,上海阳光医药采购网发布《关于进一步优化本市药品分类挂网全面议价采购有关事项的通知》,将药品划分医保目录范围内和医保目录范围外两个大类进行品种分类挂网,采用价格议定成交政策,同时优化“红黄绿线”价格监测预警机制,进一步完善药品挂网。
多地也在探索升级药品招采监管机制。2021年5月,海南省医疗保障局出台《海南省医药招采和价格监测管理暂行办法》,成为全国首个对参与本省集中采购的医药企业和医疗机构开展监测管理进行规范的部门文件。《办法》明确对挂网采购的药品和医用耗材实施全流程数据分析及监测管理;设置红黄灯预警提示。将凡属于海南省“直接挂网”的药品、医用耗材在该省挂网价格与全国价格信息进行联动,通过设置挂网价格红灯预警提示及医疗机构议价价格红黄灯预警提示督促企业主动调整挂网价格、交易价格,挤压药品医用耗材价格虚高空间,使价格回归合理范围。
从2020年5月1日起,江苏执行《关于推进药品阳光采购的实施意见(试行)》,实施挂网价格预警管理。江苏省平台将阳光采购实施后新增挂网药品(急抢救药品和短缺药品除外)的异常挂网价格列入预警范围并推送给医疗机构,并明确红色预警、黄色预警的具体范围。
在2023年6月召开的国务院政策例行吹风会上,国家医保局副局长颜清辉表示,国家医保局将通过推进智能监控做实做细、进一步强化依法行政、用好医保基金监管综合评价制度、加强政策宣传等几项工作,落实《关于加强医疗保障基金使用常态化监管的实施意见》要求。
(文章来源:新京报)