6月29日,云南白药发布公告称,公司拟从康源博创生物科技(北京)有限公司(以下简称“康源博创”)引进抗体药物KA-1641的相关专利,并将在全球范围内对该产品进行研究开发、生产和商业化活动。
根据云南白药与康源博创签订的《技术转让协议》,康源博创将转让其自行研发的抗体药KA-1641相关专利至云南白药,本次交易首付款为600万元,研发和注册里程碑付款(重要研究节点付款)为3200万元。
云南白药表示,KA-1641目前处于临床前生产工艺研究开发阶段,首选适应症为肿瘤恶病质。创新药是公司研发规划的重要布局领域之一。
据了解,这是继引进靶向核药INR101注射液之后,云南白药在创新药领域的再次“落子”。
抗体药物特异性高、疗效好,在抗肿瘤等疾病治疗中表现出色,获得了各国监管机构的认可。海南博鳌医疗科技有限公司总经理邓之东对《证券日报》记者表示:“中国抗体药物行业虽起步较晚。但近年来,随着国家政策的推动和研发投入的增加,我国抗体药物行业发展迅猛。”
药智咨询数据显示,中国抗体药物市场规模从2016年的98亿元,增至2020年的410亿元。预计至2025年,市场规模将达到1810亿元。
云南白药表示,KA-1641项目的引进,对公司搭建完善创新药研发体系及产品布局具有重要的战略意义。KA-1641能够与公司已有核药产品线一同加强在肿瘤创新药领域的竞争力,符合布局创新药的战略方向。
在2022年9月份,云南白药就与北大医院、北京市肿瘤防治研究所签订了《技术转让与合作开发协议》,引进PSMA靶向核药(INR101注射液)。云南白药支付了2000万元的技术转让价款。
今年5月11日,云南白药发布公告称,全资子公司云核医药(天津)有限公司(以下简称“云核医药”)于近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》。INR101注射液为云核医药研发的化学1类放射性诊断类创新药,适用于前列腺癌患者PSMA阳性病灶的PET成像。
云南白药曾公开表示,将长期聚焦创新药研发成果转化,一方面聚焦优势独家中药品种;另一方面以靶向核药发展为中心。
有专家表示,创新已成为推动医药行业发展的核心驱动力,但中药产业高质量发展仍存在不少瓶颈,其核心在于产品竞争力不足。例如,中药产业正在面临创新困难、改良不易、市场竞争无序、落后产能淘汰不力等挑战。
“面对创新动力不足的问题,云南白药‘跨界’进入靶向核药、生物药等创新药研发领域,或能找到新的突破口。”邓之东表示,虽然作为中药龙头企业,云南白药当前的盈利能力不弱,但也面临行业竞争加剧、传统产品市场新增量有限等困扰,转型势在必行。
中国企业资本联盟副理事长柏文喜向《证券日报》记者表示:“对于传统中药企业来说,转型过程中必然会遇到种种挑战,还需要投入大量的资源。跨赛道进入创新药领域,意味着中药企业需要走出舒适区,中药行业的经验与资源或都难以直接平移到创新药研发领域。”
(文章来源:证券日报)