每经记者陈星
|2024年6月28日星期五|
NO.1 席琳·迪翁公开“僵人综合征”发病情景
据红星新闻,近日,真实记录加拿大歌手席琳·迪翁与僵人综合征作斗争的纪录片上映。片中,席琳·迪翁首次公开了发病的情景,发病时,她无法控制呼吸,痉挛长达10分钟。
点评:僵人综合征是一种以躯轴和下肢肌肉过度收缩,伴肌痛性肌肉痉挛为特征的罕见的、严重的中枢神经系统疾病。由于其具体疾病原因和损伤机制尚不明确,尚无法治愈。
NO.2 诺和诺德口服双激动剂在华获批临床
6月26日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,诺和诺德Amycretin片获批临床,拟开展治疗降低超重或肥胖成人患者体重的研究。
点评:该药物在I期试验早期结果中展现出积极效果,意味着该药物在减重方面具有较大潜力。
NO.3 慢阻肺新药获FDA批准上市
据Wind信息,最近,维罗纳制药(Verona Pharma)的Ohtuvayre(ensifentrine,恩塞芬汀)被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗COPD,成为十多年来第一种新型治疗方法。Ohtuvayre是PDE3和PDE4酶的双重抑制剂,结合了气道扩张和炎症减轻,在COPD治疗中独树一帜。
点评:该药物是COPD领域20多年来批准的全新机制药物。2023年2月24日,优锐医药启动了恩塞芬汀治疗COPD的中国Ⅲ期临床试验。
NO.4 和铂医药重新递交巴托利单抗治疗全身型重症肌无力的申请
6月27日,和铂医药宣布,已向国家药品监督管理局(NMPA)重新递交公司在研药物巴托利单抗(HBM9161)治疗全身型重症肌无力(gMG)的生物制品许可申请(BLA)。
点评:去年12月,和铂医药公告巴托利单抗的Ⅲ期临床试验延期,以收集其他长期安全性数据,并撤回该药的上市申请,计划今年上半年重新提交。
(文章来源:每日经济新闻)