康泰医学医疗器械产品Pocket Fetal Doppler获得美国FDA批准

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康泰医学医疗器械产品Pocket Fetal Doppler获得美国FDA批准

2024年06月24日 17:42

作者：韩峰

来源：上海证券报·中国证券网

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　　上证报中国证券网讯近日，康泰医学公告，公司收到美国食品药品监督管理局FDA签发的实质等同批准函。公司产品型号为CONTEC 10D、CONTEC 10E和CONTEC 10F的Pocket Fetal Doppler（中文翻译：超声多普勒胎儿心率仪）已通过FDA的510（K）实质等同批准，510（K）号码为K232893。

　　康泰医学表示，上述产品获得美国FDA审核批准函后，标志着该型号产品允许在美国合法销售，公司海外销售产品品类得到进一步扩充，增强了公司的综合竞争力，对公司产品在国际市场销售将起到推动作用。（韩峰）

（文章来源：上海证券报·中国证券网）

文章来源：上海证券报·中国证券网责任编辑：91

原标题：康泰医学医疗器械产品Pocket Fetal Doppler获得美国FDA批准

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