艾滋病的克星来了！

　　美国生物制药公司吉利德在其官网发布了一则重磅实验结果，其研发的艾滋预防新药“Lenacapavir”（来那卡帕韦），在预防年轻女性HIV感染试验中显示出100%的有效率。

　　据了解，Lenacapavir是一款衣壳抑制剂，每半年一针，通过皮下注射。

　　吉利德全球首席医疗官Merdad Parsey在声明中称：一年两针的Lenacapavir具有零感染率和100%的疗效，这证明了其作为预防HIV感染重要新工具的潜力。

　　吉利德这项声明发布后，在全球范围内引发了较大轰动。

　　据了解，吉利德公布的是临床试验PURPOSE 1的中期分析结果，该临床试验在南非和乌干达招募5300名16~25岁的女性志愿者，她们以2:2:1的比例随机分为三组，这三个组分别是每年注射两次Lenacapavir、每天口服一次Descovy（舒发泰）或每天口服一次Truvada（达可挥）。

　　结果显示，在Lenacapavir组的2134名女性中，HIV感染病例为0例。而在对照组Truvada组的1068名女性当中，HIV感染病例为16例（发病率为每 100 人年 1.69 例），Descovy组也是相似的发病比例（39/2136）。研究结果表明Lenacapavir的暴露前预防达到了主要终点和次要终点。

　　Lenacapavir是吉利德首创的长效HIV衣壳抑制剂，用于与其他抗逆转录病毒药物联合治疗HIV感染，目前已获批治疗使用过多种疗法的多重耐药HIV成人感染者。这是目前全球范围内唯一一款每年仅需使用两次的艾滋病治疗药物。

　　吉利德正在探索Lenacapavir与一系列其他抗逆转录病毒药物联合治疗HIV感染的潜力， 有望成为吉利德公司抗艾滋病毒疗法的基石。

　　受此影响，上周吉利德股价大涨。

　　HIV是重大的全球公共卫生问题，已导致全球数千万人死亡。根据WHO数据，截至2022年底，全球预计有3900万名艾滋病毒（HIV）感染者，其中150万名为儿童（0—14岁）。

　　目前，国内已有多家公司在艾滋病预防方面有所布局。

　　前沿生物主要产品为长效HIV融合抑制剂艾可宁。艾可宁为多肽类药物，可以每周给药一次，也可通过静脉注射的方式在患者体内迅速起效。

　　艾可宁于2018年获批上市，2023年成为首个年收入突破亿元的国产抗艾新药，销售额达到1.09亿元。

　　艾迪药业则通过抗HIV创新药的研发与销售、高端抗HIV仿制药的研发形成产品集群。

　　目前，艾迪药业的艾诺韦林以及艾诺米替已获批上市，用于治疗成人HIV-1感染初治患者。

　　2023年全年，艾迪药业HIV新药合计实现销售收入约7358万元，同比增长119.67%。

（文章来源：证券时报）