和黄医药呋喹替尼获批进入欧洲市场 系上海首个出海欧美原创新药
6月22日,和黄医药宣布,公司自主研发的抗肿瘤新药呋喹替尼获得欧盟委员会批准用于治疗经治转移性结直肠癌。由此,呋喹替尼成为上海首个出海美国和欧洲市场的原创新药。
此前,呋喹替尼于2023年11月在美国获批上市。此次批准,系欧盟委员会批准呋喹替尼作为单药疗法用于治疗既往接受过包括氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗、抗血管内皮生长因子(VEGF)治疗以及抗表皮生长因子受体(EGFR)治疗在内的现有标准治疗,以及曲氟尿苷替匹嘧啶或瑞戈非尼治疗后疾病进展或不耐受的成人转移性结直肠癌患者。
针对此次获批,和黄医药首席执行官、首席科学官苏慰国表示:“对于和黄医药来说,这是一个重要的里程碑。目前,这款创新抗肿瘤药物正在美国和中国改善该疾病的治疗前景,公司也期待将其影响力带给欧洲患者。”
(文章来源:上海证券报·中国证券网)