当地时间6月20日，美国生物制药巨头吉利德（GILD）宣布，其研发的来那卡帕韦（Lenacapavir）在预防艾滋病毒方面显示出了100%的有效性。

　　受此消息影响，当日吉利德美股股价大涨8.46%，报收68.49美元，总市值涨超60亿美元至853.28亿美元。

　　100%有效性

　　吉利德在官网发布的是一项名为“PURPOSE 1”的Ⅲ期双盲随机研究试验结果。旨在研究每半年一次皮下注射lenacapavir和每日一次口服的抗病毒疗法达可挥（Descovy）与每日一次口服舒发泰（Truvada）相比，在16岁至25岁的一般女性和青春期女孩中，用于暴露前预防（PrEP）HIV感染的安全性和有效性。

　　实验结果显示，在Lenacapavir组2134名女性中，HIV感染病例为0例。Truvada和Descovy的发病率分别为1.69例/100人和2.02例/100人。

　　吉利德全球首席医疗官梅尔达·帕西（Merdad Parsey）认为，这样的实验结果足以证明Lenacapavir作为预防HIV感染的重要新工具的潜力。“一年两针的Lenacapavir具有零感染率和100%的疗效。”Parsey在新闻稿中表示。

　　对于这一实验数据，南非开普敦大学德斯蒙德图图艾滋病中心主任琳达·盖尔·贝克（Linda-Gail Bekker）也表示，如果获得批准，Lenacapavir将为艾滋病预防提供一种重要的新选择，让全世界许多人都能从暴露前预防（PrEP）药物中受益，尤其是女性。

　　Bekker指出，“虽然传统的艾滋病毒预防方法也非常有效，但相比于每日服用一次的药物，每年两针的lenacapavir能够避免一些人被歧视的风险，且这样的频率也能够提高使用者的依从性和持久性。”

　　此外，PURPOSE临床项目的其他实验还在继续，吉利德预计将在2024年底或2025年初公布PURPOSE 2的结果，该试验评估每半年一次的Lenacapavir用于具有不同性别取向的男女个体预防HIV感染的效果。

　　已有四款HIV药物在华上市

　　艾滋病治疗药物一直是吉利德的重点研发领域。2023年吉利德年报数据显示，公司总营收271.16亿美元，其中艾滋病产品管线组合为其最主要的营收来源，整体销售额高达187.15亿美元，同比增长6%。

　　其艾滋病领域共有必妥维（Biktarvy）、Complera / Eviplera、Descovy、捷扶康（Genvoya）、Odefsey、Stribild 、Truvada七个产品，2023年销售额分别为118.50亿美元、1.29亿美元、18.95亿美元、20.60亿美元、13.50亿美元、1.01亿美元和1.41亿美元。

　　其中，必妥维、捷扶康、达可挥和舒发泰已在国内获批上市。除HIV治疗外，后两款药物还可用于HIV暴露前预防。

　　据了解，暴露前预防，是指尚未感染HIV的人在发生易感染HIV的行为之前服用特定的抗病毒药物，以预防HIV感染的方法。世界卫生组织（WHO）建议，HIV高风险人群应进行暴露前预防，并结合安全性行为，以形成一套综合的HIV预防措施。

　　此次取得突破性进展的Lenacapavir也同样可用于HIV暴露前预防，且相较于舒发泰和必妥维每日一次的服用频率，Lenacapavir的注射频率大大降低，仅需半年一次。有市场观点认为，Lenacapavir有望成为全球抗击HIV的重要工具

（文章来源：国际金融报）