华森制药注射用甘草酸二铵完成境内生产药品备案
上证报中国证券网讯华森制药6月20日晚间公告,公司于近日从国家药品监督管理局网站查询获知,公司产品注射用甘草酸二铵完成了境内生产药品备案,并于国家药监局网站公示备案信息。备案内容包括新增“重庆市荣昌区昌州街道板桥路143号502车间冻干粉针剂生产线”为生产场地、生产批量由1.33万支/批扩大至3.9万支/批等。
资料显示,注射用甘草酸二铵是最新一代(第三代)甘草酸制剂,从中药甘草的有效成分中提取而来,适用于伴有丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高的急、慢性病毒性肝炎,具有抗炎、抗病毒、抗氧化、抗纤维化、抗细胞凋亡效果,保肝作用更全面,同时可抑制强烈的炎症反应,保护残存肝细胞,促进肝细胞再生。目前已被列入《慢病乙型肝炎防治指南》《药物性肝损伤专家共识》《酒精性肝病诊疗指南》等多项国际国内保肝护肝管理指南,是适合大多数肝病患者的首选方案。
华森制药表示,本次药品备案信息变更不仅有利于公司扩大生产规模,提升产能利用率,更有利于公司提升产品的市场竞争力,从而更好地在市场进行推广,满足市场需求。(王屹)
(文章来源:上海证券报·中国证券网)