6月19日晚间，迪哲医药公告称，公司自主研发的I类新药高瑞哲®（通用名：戈利昔替尼胶囊）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，单药适用于既往至少接受过一线系统性治疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤（r/rPTCL）成人患者。

　　据悉，高瑞哲®是迪哲医药在1年内成功上市的第二款全球首创/潜在同类最佳源头创新药。迪哲医药从源头开创了通过靶向JAK/STAT通路治疗PTCL的全新作用机制。高瑞哲®是全球首个且唯一作用于JAK/STAT通路的治疗外周T细胞淋巴瘤的新药物。

　　迪哲医药创始人、董事长兼首席执行官张小林表示：“凭借全新作用机制，高瑞哲®能有效治疗各亚型PTCL，填补了既往药物在多个亚型治疗上的空白。高瑞哲®在中国获批上市，让中国患者能够率先受益于‘全球首创’创新疗法。”

　　资料显示，外周T细胞淋巴瘤是一种起源于胸腺后成熟T/NK细胞的恶性肿瘤，属于非霍奇金性淋巴瘤中的一类。这种病恶性程度高，异质性强，发病机制复杂，在所有非霍奇金淋巴瘤中生存率最低。由于该病极为复杂，近十年没有创新药上市，临床治疗瓶颈亟需创新突破。

　　目前，高瑞哲®正在中国、美国、韩国和澳大利亚等国家开展关键性临床试验。

　　张小林表示：“作为迪哲转化科学的重要研究成果之一，高瑞哲®近年来获得多项国际权威学术界的高度认可，令我们备受鼓舞。全球范围内r/rPTCL患者一直面临着缺乏有效治疗药物且预后极差的困境，我们将稳步推进海外注册的工作，争取以最快的速度让全球患者享受到这一创新成果，为全球患者赢得全新的治疗希望。”

（文章来源：证券日报）