恩华药业:普瑞巴林胶囊获药品注册证 盐酸戊乙奎醚注射通过仿制药一致性评价
中证智能财讯 恩华药业(002262)6月19日晚间公告,公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品普瑞巴林胶囊的《药品注册证书》,药品用于治疗带状疱疹后神经痛和纤维肌痛。
公告称,本次获得普瑞巴林胶囊的《药品注册证书》,丰富了公司在中枢神经领域的产品管线,有利于提升公司的市场竞争力,其上市销售将对公司今后业绩的提升产生积极的影响。
此外,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于盐酸戊乙奎醚注射液(1ml:0.5mg规格)的《药品补充申请批准通知书》,批准该规格药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。根据国家相关规定,对于通过仿制药一致性评价的药品品种,在医保支付方面予以适当支持,医疗机构应优先采购并在临床中优先选用。
(文章来源:中国证券报·中证网)