泰恩康:CKBA软膏II期临床方案完成50%受试者入组
中证智能财讯泰恩康(301263)6月17日晚间公告,近日,公司控股子公司江苏博创园生物医药科技有限公司组织开展的用于治疗白癜风适应症的1类创新药物CKBA软膏已按照II期临床方案完成50%受试者的入组。
乳香系我国的传统中药,在中医上拥有悠久的使用历史,安全性高。CKBA为王宏林团队基于乳香中天然产物乙酰基-11-酮-β-乳香酸(AKBA)的结构改造,设计并筛选出具有靶点新颖、作用机制明确、有效性好、安全性高的 first-inclass(FIC)药物分子,该化合物及其相关适应症已申请中国和PCT专利,并且均获得了授权。
CKBA可以剂量依赖性抑制乙酰辅酶A羧化酶(ACC1/ACC2)的催化活性,具有良好的抗炎、免疫调节活性。炎症细胞因子与多种皮肤病的发病机制密切相关。自身反应性CD8+TRM细胞产生IFN-γ杀伤黑素细胞已是白癜风发生发展免疫学机制的学界共识,研究显示CKBA可抑制naveCD8+T细胞向Tc1细胞分化,显著抑制IFN-γ产生,从而达到治疗效果。
截至公告披露日,CKBA软膏II期临床试验计划的20家临床试验中心已全部启动,并已按照II期临床试验方案完成50%的受试者入组,试验进展顺利。随着临床试验中心的全部启动,公司将加快推进CKBA软膏白癜风适应症Ⅱ期临床试验进度,并将根据白癜风适应症Ⅱ期临床的进展情况,计划提交突破性疗法认定申请,以进一步加速CKBA治疗白癜风适应症1类新药的上市进程。
PCT是《专利合作条约》(PatentCooperationTreaty)的英文缩写是有关专利的国际条约。根据PCT的规定,专利申请人可以通过PCT途径递交国际专利申请,向多个国家申请专利。
(文章来源:中国证券报·中证网)