上证报中国证券网讯福安药业6月12日晚间公告,公司全资子公司——福安药业集团重庆博圣制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的有关化学原料药上市申请批准通知书,其申报的“恩格列净(包装规格:5kg/桶、10kg/桶、15kg/桶)”原料药经审查,符合药品注册有关要求,批准注册。
资料显示,恩格列净主要用于治疗2型糖尿病。
福安药业表示,上述原料药产品获得上市批准将可以在国内上市制剂中使用,进一步丰富了子公司产品线。但受GMP合规性检查进度、国家政策、市场环境变化等因素影响,上述原料药产品的生产销售时间和具体销售情况存在不确定性。(王屹)
(文章来源:上海证券报·中国证券网)