上证报中国证券网讯日前,艾美疫苗公告称,公司已于6月向国家药监局药品审评中心提交呼吸道合胞病毒(RSV)mRNA疫苗、带状疱疹mRNA疫苗的临床试验预申请。艾美疫苗表示,这是公司继研发狂犬mRNA疫苗之后取得的新的创新进展。
此前,Moderna的mRNA呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗在美国获批上市,成为全球第二款商业化的mRNA疫苗。
作为中国最早开发mRNA疫苗产品的企业之一,以及国内第一批取得mRNA技术自主专利的疫苗企业,艾美疫苗紧跟市场需求,加速推进mRNA疫苗更广阔的应用。
据艾美疫苗公告,RSV是常见的呼吸道感染病原体,RSV感染是导致一周岁以内婴儿死亡、造成老年人呼吸道感染死亡的重要因素。目前,全球尚无获批的针对RSV可用于临床的抗病毒特效药,接种疫苗是避免RSV重症感染的有效手段。根据行业顾问灼识咨询预测,预计到2030年,RSV疫苗全球市场规模将达到约167亿美元。
与此同时,艾美疫苗介绍称,带状疱疹病毒的特殊性在于其初次感染后的终身潜伏,且T细胞介导了绝对的免疫保护。带状疱疹疫苗主要通过提高特异性T细胞介导的免疫应答水平,阻止病毒再激活,控制病毒的细胞内感染,从而降低发病风险,而mRNA疫苗的优势在于无需添加佐剂就能有效诱导T细胞反应,且无佐剂相关安全性风险。
目前,带状疱疹疫苗在目标人群中接种率仅为0.1%左右,中国尚无带状疱疹mRNA疫苗获批上市。灼识咨询预测,到2030年,带状疱疹疫苗在中国的市场规模约达200亿元,全球的市场规模约达239亿美元。
2024年以来,包括艾美疫苗在内的多家国内药企陆续公布非新冠mRNA疫苗研发进展,基本从临床前研究迈进临床试验阶段。据艾美疫苗公告,公司现已打通mRNA疫苗研发、生产等全生命周期流程,在取得临床许可后,可以迅速实现mRNA疫苗产品的产业化,加快商业化进程。
艾美疫苗对加快推动国产mRNA疫苗行业发展充满信心。“公司将进一步持续聚焦mRNA平台关键技术,并在此基础上快速推进新产品的研发注册,重点关注核心疾病领域中未被满足的临床需求,进一步提升公司创新能力、核心竞争力及综合实力。”艾美疫苗表示。(何昕怡)
(文章来源:上海证券报·中国证券网)