盟科药业:抗菌药MRX-8中国I期临床试验达到预期目标
盟科药业(688373)6月4日晚间公告,公司自主研发的新型注射用多黏菌素类抗菌药MRX-8的中国I期临床试验已于近日完成并达到预期目标。
据公告,MRX-8是一种用于注射的多黏菌素类抗菌药,主要用于治疗多重耐药的革兰阴性菌感染。传统的多黏菌素类药物由于可导致多发的肾毒性和神经毒性,临床使用受限。MRX-8作为一种新型的多黏菌素类阳离子多肽药物,经过精心的结构设计,在保持或改善治疗效果的同时,有望降低多黏菌素抗菌药的肾毒性和神经毒性的风险。
MRX-8已于2022年完成美国I期临床试验,该试验结果显示在预计的临床治疗剂量下,MRX-8在人体内的药物暴露量可望对大肠杆菌、绿脓杆菌和鲍曼不动杆菌等各类多重耐药革兰阴性菌引起的感染达到理想的疗效。
本次中国I期临床研究结果表明,MRX-8在人体内的药物暴露量随剂量增加成比例增加。基于临床前药代动力学/药效学(PK/PD)研究结果,在预计的2.5mg/kg,一天一次给药的临床给药剂量下,MRX-8在人体内的暴露量可望对大肠杆菌、绿脓杆菌和鲍曼不动杆菌等引起的感染达到理想的疗效。
公司将结合美国及中国I期临床试验结果及数据,制定MRX-8下一步临床开发计划。公司会积极评估针对不同潜在适应症的开发路径,目标是使MRX-8成为一种具有显著临床价值的治疗多重耐药革兰阴性菌感染的抗菌新药,满足快速增长的临床治疗需求。
(文章来源:中国证券报·中证网)