莱美药业临床急救药物“盐酸纳洛酮注射液”获注册批件
莱美药业6月4日晚间公告，近日公司收到国家药品监督管理局核准签发的有关《药品注册证书》，其申报的“盐酸纳洛酮注射液（注册分类：化学药品3类；规格：1ml:0.4mg）”经审查，符合药品注册的有关要求，批准注册，药品批准文号有效期至2029年5月27日。
资料显示，盐酸纳洛酮注射液由美国ADAPT制药公司研发，目前在美国和日本均有上市，尚未进口国内。该药品为阿片类受体拮抗药，用于阿片类药物复合麻醉术后，拮抗该类药物所致的呼吸抑制，促使病人苏醒；用于阿片类药物过量，完全或部分逆转阿片类药物引起的呼吸抑制；用于解救急性乙醇中毒；用于急性阿片类药物过量的诊断。
作为一款在临床应用多年的急救药物，盐酸纳洛酮注射液已被纳入2023版国家医保甲类药目录。根据米内网数据显示，其2021-2023年在中国城市公立医院终端市场销售额分别为26,412万元、41,325万元、53,545万元。
莱美药业表示，本次取得盐酸纳洛酮注射液（1ml:0.4mg）《药品注册证书》，有利于进一步丰富公司产品线。（王屹）
（文章来源：上海证券报·中国证券网）
