赛诺菲婴幼儿合胞病毒鼻喷疫苗在中国获批开展临床
南方财经6月3日电，记者获悉，赛诺菲宣布其婴幼儿鼻喷呼吸道合胞病毒减毒活疫苗（简称“RSVt疫苗”，SP0125）已经获得中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）批准开展临床研究。这是自2020年新版《药品注册管理办法》实施以来，中国第一个加入国际多中心临床试验（MRCT）的儿童疫苗。同时，RSVt疫苗也是全球首个设计用于预防呼吸道合胞病毒（RSV，以下简称“合胞病毒”）引起疾病的婴幼儿疫苗，可为6至24月龄的婴幼儿提供保护。据了解，此次研究受试者将按 1:1 的比例随机接受2剂疫苗或安慰剂，两剂给药间隔 56天，鼻内给药，该研究不包含免疫力低下的婴幼儿，且将分别评估疫苗对下呼吸道疾病 (LRTD) 和上呼吸道疾病 (URTD) 的有效性。（21世纪经济报道）
（文章来源：南方财经网）
