广生堂（300436）5月21日晚间公告，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于公司熊去氧胆酸胶囊的《药品注册证书》。

　　根据公告，熊去氧胆酸胶囊适用于：胆囊胆固醇结石（必须是X射线能穿透的结石，同时胆囊收缩功能须正常）；胆汁淤积性肝病（如：原发性胆汁性肝硬化）；胆汁反流性胃炎。

　　熊去氧胆酸（UDCA）是一种亲水性、非细胞毒性的胆汁酸。由于UDCA的利胆、细胞保护、抗凋亡、抗氧化和免疫调节作用，已被广泛用于临床多种肝胆疾病的治疗，是治疗胆结石、胆囊炎、肝病和胆道疾病的重要临床药物，具有广阔的市场前景。《肝内胆汁淤积症诊治专家共识（2021版）》指出，UDCA对胆汁淤积性肝病，如原发性胆汁性肝硬化（PBC）和不明病因的慢性进展性以肝内和肝外胆道系统内中型和大型胆管发生炎症、纤维化及狭窄为特征的胆汁淤积性肝病（PSC）疗效较好，可首先选用。

　　截至本公告披露日，除公司外有3家国内企业拥有熊去氧胆酸胶囊有效药品注册证书。药融云查询数据显示，熊去氧胆酸口服制剂2023年全国医院销售约20.30亿元。

　　广生堂表示，熊去氧胆酸胶囊获得药品生产注册批准，视同通过一致性评价，有利于拓展公司保肝护肝领域产品系列，进一步丰富公司产品管线，有利于提升公司的市场竞争力，有望为公司2024年下半年经营带来新的增长点。

（文章来源：中国证券报·中证网）