华大基因：全资子公司产品终止注册

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华大基因：全资子公司产品终止注册

2024年05月20日 17:04

来源：证券时报网

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　　华大基因(300676)5月20日晚间公告，公司全资子公司华大生物科技（武汉）有限公司（简称武汉生物科技）的BRCA1/2基因突变检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）近日收到国家药监局下发的《医疗器械/体外诊断试剂不予注册批件》。不予注册理由为器审中心于2020年10月22日向申请人发送了补充资料的通知，目前申请人未按照补充资料通知的要求将补充资料一次性补回。公司及武汉生物科技高度重视该产品的注册事项，将在完成剩余受试者药效随访后重新向国家药监局提交注册申请。

（文章来源：证券时报网）

文章来源：证券时报网责任编辑：10

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