5月14日，云顶新耀IgA肾病新药布地奈德肠溶胶囊（商品名：耐赋康）在中国内地首张处方落地，并以互联网医院的电子处方形式开出。这也标志着该款创新治疗药物正式进入临床应用，填补我国IgA肾病对因治疗药物的空白。

　　“该药在美国的价格大约一万两千美元一瓶。在中国，如果算上慈善救助，大约两千美元一瓶，相对于海外市场已经打了2折，价格降了80%。”云顶新耀首席执行官罗永庆在5月14日的媒体沟通会上披露了耐赋康的最新价格。他同时透露，耐赋康肯定会参加今年的国家医保谈判，“希望能够有一个好的医保谈判结果覆盖更多的病人可及，同时可以让生物制药企业有足够的资本支持我们长期的研发。”

　　资料显示，中国是全球原发性肾小球疾病发病率最高的国家之一，免疫球蛋白A（IgA）肾病约占原发性肾小球疾病的35%～50%，全国约有500万患者，每年新增确诊患者约10万人。

　　IgA肾病是一种以IgA为主的免疫复合物在肾小球系膜区沉积为特征的肾小球疾病，也是一种慢性进行性自身免疫性肾病，其特征是肾小球中含IgA的免疫复合物沉积，导致细胞组织的炎性反应和损伤，进而在临床上表现为蛋白尿和血尿，约50%具有高进展风险的IgA肾病患者在10-20年内会进展为终末期肾病，需要进行透析或肾移植治疗。

　　目前国内针对IgA肾病的治疗方案以RAS抑制剂的支持性治疗和全身免疫抑制剂为主，缺少从疾病源头改变疾病进展的针对性治疗方法，即对因治疗。

　　耐赋康是全球首个且唯一获得美国食品药品监督管理局完全批准的IgA肾病对因治疗药物。

　　2019年6月，云顶新耀与Calliditas签订独家授权许可协议，获得在大中华地区和新加坡开发以及商业化耐赋康的权利。该协议于2022年3月扩展，将韩国纳入云顶新耀的授权许可范围。2023年11月，国家药监局批准耐赋康的新药上市许可申请。在此之前，耐赋康在海南博鳌先行先试政策下，已纳入100多名患者治疗。去年年底耐赋康在澳门获批上市。

　　“跟欧美人群相比，中国人群的IgA肾病患者疾病进展快，预后差，给患者和社会带来沉重的疾病负担，”耐赋康全球III期临床研究NefIgArd的全球指导委员会成员、北京大学第一医院肾脏科主任张宏教授表示，中国人群数据分析显示，耐赋康减少66%肾功能下降，疾病进展至透析或肾移植的时间延缓了12.8年。耐赋康的获批上市填补了中国IgA肾病无对因治疗药物的空白，惠及中国患者，改善疾病预后，为临床医生带来新的治疗选择。

　　据了解，在此次耐赋康落地首张处方之际，北京康盟慈善基金会启动了“护肾赋康援助项目”，为患者提供部分药品援助。具体内容为：经临床诊断适用于耐赋康治疗且符合项目援助条件的IgA肾病患者，前往医院经临床医生处方，自用4盒耐赋康，可获得1盒耐赋康捐赠药品，以减轻患者家庭与社会负担，提高生活质量，延长生命。

　　云顶新耀表示，未来将进一步扩大该款创新药物的可支付性，并致力于2025年将耐赋康纳入医保目录，以满足更多中国乃至亚洲IgA肾病患者的迫切需求，从根本上改变患者缺乏针对性疗法的治疗格局。

　　南方+记者严慧芳

（文章来源：南方Plus）