4月30日，科美诊断公布2023年年报及2024年一季度业绩报告。2023年在医疗行业积极推进高质量发展的背景下，科美诊断通过持续的研发投入和技术创新，不断拓宽产品序列、提升产品性能，实现营业收入4.45亿元，归属于上市公司股东的净利润1.47亿元。2024年一季度，公司营业收入1.11亿元，同比增长10.36%，归属于上市公司股东的净利润3839.25万元，同比增长10.21%。

　　科美诊断表示，公司坚定践行“以技术和创新服务人类健康”的长期经营理念，通过持续大力投入研发，加强产品技术创新，从原材料、仪器、试剂等多方向发力，支撑公司产品力的持续升级，推动公司长期增长。

　　科技创新引领增强核心产品诊断性能

　　面对2023年复杂的宏观和行业形势，科美诊断持续推进以临床需求为导向的创新研发战略，紧密围绕其先进的光激化学发光LiCA®技术平台，深化技术布局，提升公司各项能力，把握市场结构变革带来的机遇。

　　2023年，科美诊断研发投入8365.19万元，占营收的比例比上年增加0.81个百分点。自上市以来，研发复合增长率达10.98%。公司在研发领域的持续投入，取得了一系列令人振奋的成果。

　　报告期内，科美诊断新获Ⅱ、Ⅲ类医疗器械注册证19项，研发管线中3项顺利进入临床阶段，实现对传染病、甲状腺功能、生殖健康、风湿免疫、过敏原检测等临床需求较大项目的全面覆盖。同时，新获境内外授权专利59项，其中境内发明专利38项；此外，公司获得52项CE认证，且均完成欧盟注册，为公司打造了长期的业绩增长引擎。

　　除试剂产品外，为满足临床客户的差异化需求，科美诊断顺利完成了LiCA® 5000的上市准备工作，并于今年4月28日发布了两款纳米均相化学发光新品——LiCA® AT5000和LiCA® αAT。以LiCA® 5000为例，该款产品不仅具备均相免洗、纳米包被、激光激发等技术优势，还因其菜单丰富、检测灵活高效及支持单模块仪器自动化质控等特点，更适配大型医院的临床检测需求。

　　公司表示，这两款新品的发布，标志着我国在该领域取得了重大技术突破，为公司在激烈的市场竞争中增添了新的利器。

　　此外，科美诊断深度参与了“上海体外诊断标准化与一致化中心”的成立工作，并参与制定了行业首部体外诊断行业标准，以研发创新优势推动“新质生产力”的高质量发展。

　　化学发光仍是黄金赛道

　　据了解，化学发光技术，作为体外诊断（IVD）行业的黄金赛道，一直是医疗健康产业的关键领域。根据华创证券和德勤的研究，目前国内市场上，临床化学发光免疫市场国际厂家依然保持高达73%的市占率。尤其是在高端市场的三级医院中，化学发光的国产化率尚有巨大的提升空间。

　　科美诊断表示，未来将继续坚持以成为世界一流体外诊断公司为目标，打造在世界范围内具有竞争力的品牌。

　　此外，在国家积极倡导发展“新质生产力”和医疗机构大力推进高质量发展的当下，科美诊断积极响应国家医保控费政策，通过技术创新不断提升产品力和市场认可度。目前，公司已在化学发光领域取得了一系列成果，特别是在游离甲状腺激素、生殖激素、急性心梗检测等关键领域，产品性能出众，获得了国内高等级教学医院的认可。在血液传染病检测、呼吸道传染病检测等方面建立了自身的独特优势，获得了包括国家传染病医学中心在内的国内知名研究机构的认可。在小分子和精准定量免疫诊断产品上，公司的抗促甲状腺素受体抗体（TRAb）亦实现了性能超越。

　　同时，公司继续强化对关键原材料的自主可控能力，以覆盖试剂、仪器、基础材料、生物原料的体外诊断全产业链核心技术体系为根基，提升自产化率，为产品创新打稳根基。公司位于苏州高新区江苏医疗器械科技产业园的体外诊断试剂生产基地，正在稳步推进建设中。

　　展望未来，科美诊断将继续坚持以创新驱动发展，不断提升产品和服务质量，以高标准满足市场和客户的临床需求，进一步扩大市场份额，实现业绩的长期可持续增长。

（文章来源：中国证券报·中证网）