4月28日晚间，和元生物（688238.SH）发布2024年一季报。报告期内，公司实现营业收入5957.41万元，相较于去年同期增长93.48%；实现归属于上市公司股东的净利润-4217.03万元，同比有所下降。

　　今年一季度，公司细胞基因治疗CRO业务收入1796.18万元，较上年同期增长30.98%，业务保持稳定增长；细胞基因治疗CDMO业务收入3821.32万元，较上年同期增长146.50%。

　　除了营业收入大幅增长外，报告期内，和元生物新增订单超过8000万元；公司帮助客户获得中美IND申报批件4个（其中获得美国FDA批件1个）。截至报告期末，公司累计帮助客户获得中美等多国IND申报批件36个（其中获得美国FDA批件11个）。随着行业需求逐步回暖，叠加公司临港基地产能进一步释放、新技术工艺应用以及新领域不断拓展，CDMO业务订单及收入将有望逐步得到恢复。

　　行业需求回暖迹象已显

　　根据医药魔方报告，截至2023年12月，虽然从若干指标来看，中国区域的创新药融资仍处于低位。但是放眼全球，创新药融资整体呈现一定的复苏迹象。此外，根据BioWorld统计，2023年全球生物医药基金的规模较2022年存在一定提升，尤其后续融资（follow-ons）的规模。资金水平的回暖为生物医药产业的长期发展奠定了良好基础，整个行业有望在2024年-2025年迎来更多机遇。

　　同时，制药界并购交易的步伐正在加快，大型制药企业正在经济低迷时期持续储备和扩充优质药物研发管线，完善卓有潜力的新兴技术布局，客观上亦提升了基因治疗领域的资产价值。根据IQVIA Institute for Human Data Science的数据，在生物医药产业并购方面，无论是并购支出还是并购交易的数量方面，均有大幅提升。

　　此外，出于对基因与细胞治疗领域未来发展前景的看好，大型药企也持续增强基因与细胞治疗领域布局，以在行业低谷期积蓄动能，静待行业向好。包括强生旗下杨森公司与西比曼生物科技（CBMG）达成全球合作和许可协议，获得西比曼双特异性CAR-T 疗法管线；阿斯利康通过合作授权方式，引入Quell Therapeutics针对I型糖尿病/炎症性肠病（包括克罗恩病）的Treg细胞治疗疗法；礼来收购糖尿病细胞疗法公司Sigilon,获得其在各种急性和慢性疾病细胞疗法开发领域的管线等。

　　利好政策不断

　　继今年3月“创新药”首次写入政府工作报告之后，政府对创新药的支持态度日益明确，且具体支持政策正在持续推出，对以基因和细胞治疗为代表的创新药领域提供政策和产业支持。同时，监管部门出台的一系列指南也促进了创新药对于高水平、高规格的CRO/CDMO需求。以2023年12月国家发展和改革委员会出台的《产业结构调整指导目录（2024年本）》为例，从首次提出“生物医药配套产业”的概念和将罕见病药和创新药纳入“新型药品开发和生产”的鼓励类目两个维度来看，代表了国家再次强化对基因和细胞治疗领域的鼓励态度。

　　同时，各地方政府也积极响应号召，并陆续出台一系列具体行动计划，为行业发展指出明确方向，比如北京经济技术开发区出台《关于促进细胞与基因和细胞治疗产业高质量发展的若干措施》，上海市科委、市经信委、市卫健委联合印发《上海市促进基因治疗科技创新与产业发展行动方案（2023—2025年）》。

　　此外，支付端的政策频出也彰显了对行业未来发展的信心，国家医保局发布《谈判药品续约规则》及《非独家药品竞价规则》公开征求意见，并于2023年7月21日正式发布实施；上海市医保局与经信委等部门联合发布了《上海市进一步完善多元支付机制支持创新药械发展的若干措施》；北京市等地发布《北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2024)(征求意见稿)》等支持医药创新发展的政策或征求意见稿。未来，随着更多省市从不同的侧重点出台支持政策，有望打开创新药的长期发展空间。

　　和元生物相关人士表示，生物医药是全球新一轮科技革命和产业变革的重点方向，是新质生产力的重要组成，也是推动经济高质量发展的重要领域。而细胞与基因治疗是生物医药行业未来的重点发展方向，随着行业逐步走出低谷期，公司临港产业基地产能逐步释放，公司将继续发挥核心竞争优势，在研发投入、客户拓展、新业务布局、降本增效等方面多措并举，加快海外市场步伐，推动订单数量及规模的增长，不断提升自身竞争力和盈利能力，以更好地满足全球细胞和基因治疗客户需求，打造成国际领先的基因和细胞治疗CXO集团企业。

（文章来源：经济参考网）