近些年,跨国药企在华的转型动作不少。其中,集中资源开发创新优势更明显、率先突破未满足的医疗需求是大药企们的共同选择。
如在2023年,法国制药企业赛诺菲一年就在华实现了12个创新产品和适应证得获批上市,提前两年完成了截至2025年在中国推出25种新药的目标,创新速度可见一斑。同时,公司提出将有九成新药研发管线实现中国与全球同步开发的目标,希望未来能更快地将全球重磅管线引入中国。
4月24日,赛诺菲在上海的媒体开放日活动中,重点介绍了该公司于去年底今年初在中国新获批上市的两款产品。即全球首个针对所有婴儿的呼吸道合胞病毒(RSV)预防产品尼塞韦单抗注射液(商品名:乐唯初),以及美国食品药品监督管理局(FDA)批准的首款、也是中国首个且唯一的针对ROCK2靶点的免疫调节剂甲磺酸贝舒地尔片(商品名:易来克),该药物主要用于治疗慢性移植物抗宿主病(cGVHD)。
另外,赛诺菲还介绍了企业旗下全球首个且唯一可用于自身免疫性1型糖尿病的疾病修饰疗法——替利珠单抗(Teplizumab-mzwv,TZIELDTM)。在去年的第六届中国国际进口博览会上,这款产品迎来亚洲首秀。
简单理解,1型糖尿病是一种由于产生胰岛素的胰岛β细胞遭到自身免疫系统破坏,从而影响人体自身调节血糖水平能力的疾病,而1型糖尿病的进展有3个分期,因此提前干预就有可能延缓疾病进展,避免每日接受胰岛素治疗的结局。这也是这款产品对于糖尿病治疗领域的意义所在。2022年11月,美国食品药品监督管理局(FDA)批准其用于延缓成人和8岁及以上儿童1型糖尿病患者从2期进展为3期。目前,这款产品尚未在中国上市。
不难发现,免疫系统疾病已然成为赛诺菲布局的重点。在4月24日的活动上,赛诺菲大中华区医学部负责人谷成明博士表示,赛诺菲未来的重点就是免疫疾病领域,所有的研发重点都将围绕这一领域的未满足需求。他认为,这会是未来发展最快的领域之一。
当前,赛诺菲旗下的度普利尤单抗(商品名:达必妥)已成为百亿欧元药物,它在全球的年销售额达到千亿元人民币水平,是公司最重磅的产品。而对于药企而言,布局能与自身管线形成协同作用的产品也是常见策略。因此,赛诺菲要持续做强免疫领域不难理解。
同时,无论是尼塞韦单抗注射液(乐唯初)、甲磺酸贝舒地尔片(易来克)还是替利珠单抗(Teplizumab-mzwv,TZIELDTM),都在进一步展示这家公司在追求同类首创(First-in-class)和同类最佳(Best-in-class)药物中的新成果。
而在当前,随着本土药企研发能力的不断升级,以及国内医药行业政策不断引领产业向更高维度的创新方向突破这类趋势,跨国药企若是想要在中国市场获得竞争优势,实现更多的同类首创或是同类最佳药物可能是更有助于企业突围的生存方式。
另外,甲磺酸贝舒地尔片此前的中国大陆商业化权益其实在烨辉医药手中。在2023年11月,赛诺菲和烨辉医药共同宣布,赛诺菲收回在中国大陆对甲磺酸贝舒地尔片进行开发和商业化的独家权利。
烨辉医药于2019年获得Kadmon公司甲磺酸贝舒地尔片在中国的独家临床及商业化授权,并完成了临床开发和新药申报。2021年9月,赛诺菲收购了Kadmon,随后将产品的权益逐步收入囊中。这也体现了赛诺菲对这一产品的重视。
自1982年进入中国以来,赛诺菲已将超40款创新药物和疫苗带到中国,包括心血管、中枢神经系统、内科、糖尿病、肿瘤及血液疾病等领域。同时,赛诺菲也是罕见病领域的开拓者,从戈谢病、庞贝病到“渐冻症”、多发性硬化症等,企业为国内患者提供了一系列治疗药物。
同时,在刚结束的国家胰岛素续采中,赛诺菲是唯一一家A类中标的跨国企业。A类中标也意味着更大的价格降幅。而在两次胰岛素集采中,赛诺菲的甘精胰岛素注射液(商品名:来优时)是唯一连续A类中标的原研超长效基础胰岛素。这背后,也体现了医药行业的竞争格局在持续转变。
另据赛诺菲中国官方公众号在去年12月15日发布的文章,赛诺菲的多款产品——包括但不限于心血管疾病、中枢神经系统疾病、肿瘤等领域的产品,将基于上药控股的营销服务体系进行推广。界面新闻此前报道,这些产品包括了心血管领域的克赛和诺维乐,神经领域的德巴金,罕见病领域的奥巴捷,肿瘤领域的乐沙定和泰索帝。
此外,今年是中法建交60年,也是两国在文化和经贸深入交往的60年。作为跨国药企,赛诺菲参与了42年。
在4月24日的活动上,赛诺菲大中华区总裁施旺在接受界面新闻记者采访时表示,在中法建交60周年这样值得纪念的时刻,赛诺菲倍感荣幸。中法两国友谊源远流长,在经济和健康领域有很多合作,赛诺菲作为法国领先药企,一直致力推动中法两国在生物医药大健康领域的合作和发展。公司作为医药健康企业,希望始终践行能够让患者获益的使命,继续和中法两国生物医药行业生态系统中的更多公司合作,推动研发,推动创新产品早日上市,惠及更多患者。
(文章来源:界面新闻)