创新药首破百亿占营收比重近半、国际化BD收入大涨、业绩连续增长……“医药一哥”给出的2023年报和2024一季报成绩喜人，再加上国内创新药利好支持政策频出，恒瑞医药不断强化的创新药光环更为凸显，有望引领行业走上一个新的台阶。

　　恒瑞医药另一大重磅看点是其在国际化上的作为，公司在国际化战略上不拘泥形式，视产品而定，自主研发出海和开放合作的方式均获得突破，用“两条腿走路”的方式蹚出一条国内老牌药企国际化的稳健路线。

　　创新药成果“闪亮” 再迎利好

　　4月17日晚，恒瑞医药发布2023年年度报告,2023年恒瑞医药实现营业收入228.20亿元，同比增7.26%，归属于上市公司股东的净利润43.02亿元，同比增10.14%，归属于上市公司股东的扣非净利润41.41亿元，同比增21.46%。公司也同时公布了年度分红方案，向全体股东每10股派发现金股利2.00元（含税），加上回购合计分红21亿多元。

　　恒瑞同步发布的一季报延续去年的业绩增长态势。今年一季度恒瑞医药实现营业收入59.98亿元，归属于上市公司股东的净利润13.69亿元，归属于上市公司股东的扣非净利润14.40亿元，分别增长9.20%、10.48%与18.06%。

　　值得注意的是，恒瑞一季报业绩还未将一笔已收到的BD首付款合并在内，或许在今年后续的季报中会体现相关收入。今年一季度公司收到Merck Healthcare 1.6亿欧元的对外许可首付款，相关履约义务尚未完成，相关收入尚未确认。对此业内人士分析，有可能是因为有关专利、技术还没有全部交付完成，尚未满足会计准则的收入确认条件，许可收入确认时点与收款时点存在差异较为常见。

　　而在两份报表中，创新药收入是市场关注的焦点。年报显示，随着恒瑞医药创新成果持续获批，创新药临床价值凸显，驱动收入增长。2023年公司创新药收入达106.37亿元（含税，不含对外许可收入），虽然面临外部环境变化、产品降价及准入难等因素影响，仍然实现了同比22.1%的增长。

　　经计算，2023年创新药收入在恒瑞总营收中的占比近半，而且该创新药收入的计算中不含对外许可收入，这也意味着若叠加去年多款创新药大额BD收入，公司创新药收入占比将更高。

　　而结合2022年恒瑞的员工持股计划来看，公司2023年解锁条件中的创新药收入目标也已实现。根据2023年员工持股计划，2024年恒瑞创新药销售收入（含税）需达到130亿，公司未来在创新药方面的营收有望进一步提升。

　　长江证券分析认为：公司转型阵痛已过，集采影响已近尾声、医保降价压力陆续释放，创新产品持续兑现，推动业绩进入上行通道，并且后续还有多个重磅在研品种提供长期增长动力，未来成长可期。

　　创新药行业也正迎来“全链条支持”的重大利好加持。

　　开年以来，政府官员和两会代表先后提出“全链条支持创新药”的说法，全国各地全链条支持创新药发展的政策也频出，例如北京、广州、珠海、上海、江苏等地都结合自身条件和产业发展现状，从全产业链出发出台支持创新药的政策。

　　昨日北京市九部门发布《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2024年），提出32条举措，且明确规定，对符合条件的新药新技术费用，不计入DRG病组支付标准，单独支付；对医疗机构开展绩效考核和总额预算管理（BJ-GBI）质量评价时，剔除国谈药、创新诊疗项目对人均药品费用、人均医疗费用等相关指标的影响。

　　强大现金流和丰厚管线并行

　　对于创新药企来说，不断加码研发是不变的宗旨。

　　报告显示，恒瑞医药2023年累计研发投入61.50亿元，2024年一季度研发费用达12.20亿元。

　　目前恒瑞已在国内获批上市16款1类创新药、4款2类新药，同时临床研发也加速推进，2023年，恒瑞医药有12项临床推进至Ⅲ期，35项临床推进至Ⅱ期，30项临床推进至Ⅰ期，公司有90多个自主创新产品正在临床开发，近300项临床试验在国内外开展。2023年至今共取得7项CDE突破性治疗品种认定，未来审批有望加速；公司自主研发的首个小核酸药物HRS-5635注射液用于慢性乙肝获批临床，国内外暂无同类产品获批上市；公司在核药领域布局的首对放射性精准治疗产品获批临床，目前公司已有4款核药获批开展临床试验。

　　公司还建立了一批具有自主知识产权、国际领先的新技术平台，如蛋白水解靶向嵌合物（PROTAC）、分子胶、抗体药物偶联物（ADC）、双/多特异性抗体、AI分子设计、γδT、耐药、体内药理、分子动力学、生物信息等，并不断优化和发展，为创新研发和国际化提供强大的基础保障。

　　以全球火热的ADC赛道为例，恒瑞医药已有11个新型、具有差异化的ADC分子成功获批临床，覆盖HER2、Trop2、HER3、CD79b、Claudin18.2、Nectin-4等，且临床进展迅速，其中仅HER2 ADC明星产品SHR-A1811就独得5项突破疗法认定，3款ADC创新药获得美国FDA快速通道资格认定。恒瑞医药在今年AACR会议上还披露了LIV-1 ADC、PSMA ADC和DLL3 ADC等储备管线。

　　2023年恒瑞共14项上市申请获NMPA受理，包括瑞卡西单抗、艾玛昔替尼等新药申报，以及氟唑帕利联合阿帕替尼等新适应症申报。治疗领域上，肿瘤、自身免疫疾病、代谢性疾病、心血管疾病、感染疾病、呼吸系统疾病、血液疾病、疼痛管理等全面开花，药物形式上，小核酸、PROTAC、核药等均进入临床阶段。

　　如此庞大的研发管线，也对公司的现金流和财务指标提出更高的要求。

　　恒瑞医药拥有强大的现金流和稳健的财务指标，为公司高效率推动管线的突破提供坚实的“物质基础”。2023年，恒瑞医药经营性现金流净额76.44亿元，同比大增504.12%，；2024年一季度经营性现金流净额增长486.35%，公司表示这是因为报告期收入增长以及客户回款加快，销售商品收到的现金增加。截至2024年一季度末，公司账上货币资金高达213.06亿元，没有短期借款和长期借款。

　　国际化“两条腿走路”按下加速键

　　另一个颇有看点的是恒瑞医药的国际化，公司深刻地认识到“国际化是提升新质生产力的必要途径”。2023年公司国际化取得重大突破，对外授权总交易金额超40亿美元。

　　公告表示，恒瑞正以全球化的视野积极探索与跨国制药企业的交流合作，寻求与全球领先医药企业的合作机会，2023年恒瑞按下BD加速键，共达成了总交易金额超40亿美元的5项授权合作，涉及创新药包括PARP1抑制剂HRS-1167、Claudin-18.2 ADC药物SHR-A1904、EZH2抑制剂SHR2554、TSLP单抗SHR-1905、TKI吡咯替尼、PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗联用治疗肝细胞癌适应症。其中公司将抗癌创新药HRS-1167与SHR-A1904独家许可给德国默克，交易总金额可超14亿欧元，这也是恒瑞首次与全球大型跨国药企合作。目前恒瑞已实现10项创新药海外授权。

　　除了开放合作外，恒瑞医药也坚持自主研发出海，推动新质生产力的国际化进程。

　　据悉，恒瑞国际临床试验稳步开展。目前公司已开展国际临床试验近20项，公司首个国际多中心Ⅲ期临床研究——卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼（“双艾”组合）治疗晚期肝癌国际多中心Ⅲ期研究已达到主要研究终点，且上市申请获美国FDA受理；海曲泊帕、氟唑帕利等多个国际多中心临床研究已进入Ⅲ期。此外，公司已有3款ADC创新药SHR-A2009、SHR-A1912、SHR-A1921先后获得美国FDA快速通道资格认定；创新药Edralbrutinib片用于治疗视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）适应症获得美国FDA授予的孤儿药资格认定，公司目前已有3款产品获得这一认定；与此同时，公司多个项目在美国、欧洲、亚太等国家和地区获得临床试验资格，6款ADC以及PVRIG-TIGIT双抗等肿瘤创新产品均已实现国内外同步研发，用于治疗阿尔茨海默病的抗Aβ单抗SHR-1707在澳洲的临床试验正在顺利进行。

　　恒瑞方面表示，公司未来将通过自研、合作、许可引进等多种模式，拓展海外研发边界，丰富创新产品管线，提升全球市场竞争力。

　　与此同时，恒瑞创新实力也持续赢得国际认可，创新研发成果继续闪耀国际学术舞台。2023年公司119项重要研究成果相继在The Lancet（柳叶刀）、BMJ（英国医学杂志）、Nature Medicine（自然·医学）、JAMA Oncology（美国医学会杂志·肿瘤学）等全球顶级期刊发表，累计影响因子近1400分。其中，公司卡瑞利珠单抗（艾瑞卡®）联合阿帕替尼（艾坦®）（“双艾”）对比索拉非尼用于治疗晚期不可切除肝细胞癌的全球多中心III期临床研究（CARES-310研究）主论文在线发表于国际顶级医学期刊《柳叶刀》（The Lancet，IF：168.9），研究结果显示，中位总生存期（mOS）达到22.1个月，为目前已经公布数据的晚期肝癌一线治疗关键研究中位OS最长的治疗方案。同时，公司超百项创新药学术成果亮相美国临床肿瘤学会（ASCO）年会、欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会、美国癌症研究协会（AACR）年会、美国血液学（ASH）年会等国际知名学术会议。

　　恒瑞医药的国际化路线，无疑给众多药企提供了成熟样本，公司在拥抱合作的同时，不忘苦练内功自主出海，这是根据恒瑞具体情况和战略做出的合乎其时的选择。而在快速进入市场并降低风险，和承担更多责任换取可能的更高回报之间，并无高低之分，只有是否合适之区别。

（文章来源：财联社）