先声药业注射用SIM0500获美国FDA快速通道资格
4月9日，先声药业旗下公司先声再明宣布，其自主研发的人源化GPRC5D-BCMA-CD3三特异性抗体SIM0500获得美国FDA授予的快速通道资格，有望加速该药物多发性骨髓瘤适应症的开发。
据介绍，注射用SIM0500通过先声再明自有的T细胞衔接器多特异性抗体技术平台开发。在临床前研究中，SIM0500显示出肿瘤杀伤效果显著，耐受性好，起效剂量低，停药后肿瘤不复发等多重优势，有望克服现有治疗手段所导致的耐药，具有成为多发性骨髓瘤治疗同类最佳候选药物的潜质。
进度方面，SIM0500正在中美两国同步开发，已于2024年3月接连获得美国FDA及中国药监局批准进入临床研究。
公开资料显示，先声再明是先声药业旗下专注于抗肿瘤创新药研发、生产和商业化的生物医药公司，2023年起独立运营，已上市产品组合包含科赛拉®、恩维达®、恩度®三款全球创新药。
（文章来源：上海证券报·中国证券网）
