百奥泰注射用BAT8006的II期临床试验申请获得FDA许可
3月25日晚间，百奥泰（688177）发布公告称，公司向美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration，以下简称“FDA”）递交了公司在研药品注射用BAT8006的II期临床试验申请（IND），适应症为铂耐药上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。公司于近日收到美国FDA药品临床试验许可函，并将于近期开展相关临床试验。
百奥泰表示，根据《Clinical Development Success Rates2011-2020》公布的数据，通常情况下对于抗肿瘤药物，一般I/II期临床研究阶段持续约2年时间，I期完成进入II期的比率约48.8%，II期完成进入III期的比率约24.6%，考虑到临床研究周期长、投入大，过程中不可预测因素较多，临床试验、审评和审批的结果以及时间都具有一定的不确定性，容易受到一些不确定性因素的影响。
（文章来源：北京商报）
