赛诺菲:达必妥新适应症获美国FDA优先审评
2月23日,赛诺菲宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予达必妥®(度普利尤单抗)第6个潜在适应症的补充生物制剂上市许可申请(sBLA)的优先审评,该适应症用于未控制的慢阻肺病(COPD)成人患者的附加维持治疗。FDA审批结果预计将于2024年6月27日获得。
(文章来源:界面新闻)
2月23日,赛诺菲宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予达必妥®(度普利尤单抗)第6个潜在适应症的补充生物制剂上市许可申请(sBLA)的优先审评,该适应症用于未控制的慢阻肺病(COPD)成人患者的附加维持治疗。FDA审批结果预计将于2024年6月27日获得。
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