本报记者徐一鸣见习记者金婉霞

　　12月21日，华领医药公告称，已就第二代葡萄糖激酶异位激活剂（第二代GKA）向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了新药临床试验申请，以于美国启动一项针对2型糖尿病受试者的一期临床试验。

　　二级市场方面，截至12月21日收盘，华领医药股价上涨5.46%。

　　有券商分析人士对《证券日报》记者指出，虽然华领医药只是向FDA提交了新药临床试验申请，后续的临床试验是否能够顺利进行、甚至成功获得FDA的批准上市仍然存在较大的不确定性，但这一动作说明，华领医药在“出海”的路上迈出了第一步，因此提振了投资者的信心。

　　在国内市场，由华领医药自主研发的糖尿病全球首创新药葡萄糖激酶激活剂（GKA）多格列艾汀（商品名：华堂宁）已于12月13日被纳入2023年国家医保药品目录。在价格上，多格列艾汀医保支付标准为5.39元（75mg/片），相较年初挂网价降幅为64.07%。记者注意到，该医保价格披露后，华领医药的股价一路走低。自12月13日至12月20日，公司股价累计跌幅达29.62%。前述分析师对记者表示称，虽然医保降价幅度仍在预期内，但公司股价波动与很多因素相关。此次，华领医药释放的“出海”信号提升了市场对于公司的预期。

　　据公告，第二代GKA为一种物理化学性质有所改善的新型分子实体，可实现每天一次口服用药，为患者带来更多便利并增加药物于肠道中的持续时间。“我们认为，结合现有获批的疗法，我们的GKA候选药具备能在连续24小时内实现有效控制血糖的潜力。”华领医药表示。

　　此前，在接受包括《证券日报》记者在内的媒体采访时，华领医药董事长兼首席执行官陈力博士曾透露，企业正在开发第二代GKA，除每天一次口服用药外，还会“更加着重地关注糖尿病和肥胖之间的关系”，“实现更广泛的临床使用”。当时，陈力博士曾透露，第二代GKA在美国的三期临床和产业化可能会选择与当地的领军企业一起合作开发。

　　关于华领医药第二代GKA的“出海”后续，《证券日报》记者将持续关注。

（文章来源：证券日报）