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宣泰医药6月2日公告称,近日公司收到美国食品药品监督管理局的通知,公司向美国FDA申报的普瑞巴林缓释片的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请)已获得正式批准。
普瑞巴林缓释片适用于下列疾病的治疗:与糖尿病周围神经病变相关的神经性疼痛;带状疱疹后神经痛。普瑞巴林缓释片由辉瑞公司开发,于2017年10月在美国获批上市。2022年普瑞巴林相关剂型美国市场的销售额约为2.4亿美元。
(文章来源:界面新闻)
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