基石药业择捷美两项肺癌研究成果荣登《柳叶刀-肿瘤学》
2022年01月15日 17:37
来源: 中国证券报·中证网
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  1月15日,基石药业自主研发的PD-L1抗体药物择捷美(舒格利单抗注射液)治疗III期非小细胞肺癌(NSCLC)的注册性临床研究(GEMSTONE-301)结果,与一线治疗IV期NSCLC的注册性临床研究(GEMSTONE-302)结果,双双登上全球顶尖的临床肿瘤研究期刊《柳叶刀-肿瘤学》。

  值得注意的是,基于GEMSTONE-302的研究,中国国家药品监督管理局(NMPA)已经于2021年12月21日批准择捷美新药上市申请,用于联合化疗治疗初治的转移性(IV期)NSCLC患者。这意味着择捷美成为全球首个获批联合化疗一线治疗转移性鳞状和非鳞状NSCLC患者的PD-L1抗体。

  另外,基于GEMSTONE-301的研究,NMPA已于2021年9月受理该药用于同步或序贯放化疗后未发生疾病进展的不可切除的III期NSCLC患者巩固治疗的新药上市申请。若该适应症获批,择捷美将有望成为全球首个获批可同时用于III期和IV期NSCLC全人群的PD-L1抗体,为患者和医生提供更加便利的临床治疗选择。

(文章来源:中国证券报·中证网)

文章来源:中国证券报·中证网 责任编辑:3
原标题:基石药业择捷美两项肺癌研究成果荣登《柳叶刀-肿瘤学》
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