基石药业:计划每年提交1-2份新药临床试验申请
2021年03月26日 07:36
作者:王一鸣
来源:证券时报网
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  3月25日晚间,基石药业(02616.HK)公布2020年公司财报,截至2020年12月31日止年度,公司收入为人民币10.388亿元,主要由授权费收入所致。

  财报显示,报告期内基石药业的大部分投资仍然用于研发,扣除以股份为基础的付款开支后的研发开支为12.457亿元,主要用于产品管线推进。

  据介绍,2021年,基石药业计划有4项商业化上市,包括中国大陆上市普拉替尼(RET 抑制剂)、阿伐替尼(KIT/PDGFRA抑制剂)及艾伏尼布(IDH1抑制剂)以及于台湾地区上市阿伐替尼。

  就在财报公布的前一天,3月24日,国家药监局刚批准了普拉替尼作为国家一类新药上市,用于既往接受过含铂化疗的转染重排(RET)基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗,受到了业界广泛关注。普拉替尼是国内第一个获批上市的选择性RET抑制剂。

  除普拉替尼外,本月稍早时候,国家药监局药品注册进度查询结果最新公示,基石药业旗下的阿伐替尼(avapritinib)新药上市申请(NDA)审评审批状态已更新为:在审批。倘若获批,阿伐替尼预计将成为国内首个针对PDGFRA外显子18突变GIST患者的精准治疗药物。

  “展望2021年,我们已制定了完善的商业运营与临床开发策略,并有望迎来多款产品获批上市,与此同时,我们还将提交多个新药上市申请。在早期研发管线层面,我们拥有许多候选产品。”基石药业董事长兼首席执行官江宁军博士介绍说。

  基石药业相关负责人向证券时报记者表示,作为研发推动的药企,公司重点关注同类首创及同类最优治疗药物,计划每年提交1-2份IND(新药临床试验申请)。目前,基石药业正在为今年提交抗体偶联药物ADC及多特异性抗体的IND做准备。

(文章来源:证券时报网)

文章来源:证券时报网责任编辑:DF546
原标题:基石药业:计划每年提交1-2份新药临床试验申请
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