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吉利德:患者将接受为期10天的瑞德西韦静脉注射 预计四月获得试验结果

2020年02月18日 07:27

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原标题:吉利德:患者将接受为期10天的瑞德西韦静脉注射,预计四月获得试验结果

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  2月17日,吉利德官方更新了关于瑞德西韦的临床试验进度。

  瑞德西韦已在体外和体内的动物模型中证明了对中东呼吸综合征(MERS)和非典型性肺炎(SARS)病毒病原体的活性,它们也是冠状病毒,在结构上与新冠病毒类似。新冠病毒是一种新病毒,目前没有已批准的药物,也没有针对其潜在治疗方法的临床试验数据。针对MERS和SARS有限的临床前数据表明,瑞德西韦可能对新冠病毒具有潜在的活性。目前,瑞德西韦是否会对新冠病毒表现出任何临床活性尚不明确。

  在吉利德,我们意识到了应对疫情暴发的紧迫性。我们一直在全力配合中国政府机构以瑞德西韦作为潜在治疗药物的相关研究。在中国政府机构的大力支持下,我们得以快速确立了两项用于评估瑞德西韦的随机、对照试验,其中一项针对重症患者,另一项针对中症患者。

  这两项试验正在湖北省多家医院展开,患者入组均在进行中。临床试验由中日友好医院负责协调。患者将接受为期10天的瑞德西韦静脉注射。两项研究的主要终点包括接受治疗后28天的临床症状改善。我们预计在四月份获得试验结果。

  需要注意的是,瑞德西韦是一种试验性药物,迄今为止仅有极少数感染新冠病毒的患者使用过,因此我们对瑞德西韦的疗效尚无足够充分的了解,目前不足以确保药物能被广泛使用。通过与安慰剂组的对比,试验将可以判断瑞德西韦的安全性和有效性的关键问题。

  现在,我们首要考虑的是支持在中国的临床试验,以确定瑞德西韦在治疗新冠病毒肺炎中的安全性和有效性,同时,虽然有一定的风险,但考虑到情况的紧迫性,我们也在尽全力加速生产,提高瑞德西韦的可供应量。

  目前,吉利德并没有考虑这种在研药物的潜在商业价值。我们现在关注的是瑞德西韦可能为患者带来的潜在临床价值,并尽我们的所能帮助应对新冠病毒肺炎的暴发。吉利德也在与监管机构进行讨论,以确定在临床试验结果积极的情况下,瑞德西韦可以获得批准的最恰当的路径。

(文章来源:21世纪经济报道)

(责任编辑:DF524)

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